- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01483677
Vergelijkingsstudie van de Nintendo Wii versus Playstation2 bij het verbeteren van laparoscopische vaardigheden
30 november 2011 bijgewerkt door: Beth Israel Medical Center
Is Nintendo Wii een geschikter videogameplatform dan Playstation 2 voor het verbeteren van laparoscopische vaardigheden?
De onderzoekers geloven dat proefpersonen die oefenen op de Nintendo Wii hun laparoscopische vaardigheden meer verbeteren dan proefpersonen die oefenen op de Playstation2.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ervaring met videogames, zowel in het verleden als in het heden, is gecorreleerd met betere laparoscopievaardigheden.
Die studies werden uitgevoerd met behulp van traditionele gamecontrollers.
De relatief nieuwe Nintendo Wii maakt gebruik van een nieuwe set mechanica die een meer realistische weergave van door spelers gegenereerde bewegingen mogelijk maakt.
We willen onderzoeken of de unieke mechanica van de Wii laparoscopievaardigheden beter kan verbeteren dan een traditionele videogame (Playstation 2).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
- Beth Israel Medical Center of The Albert Einstein College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Student geneeskunde, arts of arts in het Beth Israel Medical Center.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nintendo wii
Proefpersonen in deze tak van het onderzoek spelen gedurende 30 minuten een spel (Boomblox) op de Nintendo Wii.
|
De proefpersonen speelden het spel Boomblox gedurende 30 minuten aaneengesloten op de Nintendo Wii.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Playstation 2
Proefpersonen in deze tak van het onderzoek spelen gedurende 30 minuten een game (Time Crisis 2) op de Playstation 2.
|
De proefpersonen speelden het spel Time Crisis2 op de Playstation2 gedurende 30 minuten aaneengesloten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in de verandering in boxtrainer-scores tussen de Wii- en Playstation2-groepen.
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Na voltooiing van de pretest krijgen proefpersonen een pauze van 10 minuten, 30 minuten videogameplay, een pauze van 10 minuten en 10 minuten om de posttest te voltooien.
|
60 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schakel tussen pretest- en posttestscores in de Wii-groep.
Tijdsspanne: 60 minuten.
|
Na voltooiing van de pretest krijgen proefpersonen een pauze van 10 minuten, 30 minuten videogameplay, een pauze van 10 minuten en 10 minuten om de posttest te voltooien.
|
60 minuten.
|
|
Schakel tussen pretest- en posttestscores voor de Playstation2-groep
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Na voltooiing van de pretest krijgen proefpersonen een pauze van 10 minuten, 30 minuten videogameplay, een pauze van 10 minuten en 10 minuten om de posttest te voltooien.
|
60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rujin Ju, M.D., Beth Israel Medical Center
- Studie stoel: Karen C Wang, M.D., Brigham and Women's Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Derossis AM, Bothwell J, Sigman HH, Fried GM. The effect of practice on performance in a laparoscopic simulator. Surg Endosc. 1998 Sep;12(9):1117-20. doi: 10.1007/s004649900796.
- Rosser JC Jr, Lynch PJ, Cuddihy L, Gentile DA, Klonsky J, Merrell R. The impact of video games on training surgeons in the 21st century. Arch Surg. 2007 Feb;142(2):181-6; discusssion 186. doi: 10.1001/archsurg.142.2.181.
- Smith CD, Farrell TM, McNatt SS, Metreveli RE. Assessing laparoscopic manipulative skills. Am J Surg. 2001 Jun;181(6):547-50. doi: 10.1016/s0002-9610(01)00639-0.
- Lewis TM, Aggarwal R, Rajaretnam N, Grantcharov TP, Darzi A. Training in surgical oncology - the role of VR simulation. Surg Oncol. 2011 Sep;20(3):134-9. doi: 10.1016/j.suronc.2011.04.005. Epub 2011 May 24.
- Munz Y, Kumar BD, Moorthy K, Bann S, Darzi A. Laparoscopic virtual reality and box trainers: is one superior to the other? Surg Endosc. 2004 Mar;18(3):485-94. doi: 10.1007/s00464-003-9043-7. Epub 2004 Feb 2.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
1 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 december 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2011
Laatst geverifieerd
1 november 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 023-10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .