- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01483677
Estudo comparativo do Nintendo Wii Versus Playstation2 no aprimoramento das habilidades laparoscópicas
30 de novembro de 2011 atualizado por: Beth Israel Medical Center
O Nintendo Wii é uma plataforma de videogame mais adequada do que o Playstation 2 para aprimorar as habilidades laparoscópicas?
Os investigadores acreditam que os indivíduos que praticam no Nintendo Wii irão melhorar suas habilidades laparoscópicas mais do que aqueles que praticam no Playstation2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A experiência com videogames, passada ou atual, está correlacionada com melhores habilidades de laparoscopia.
Esses estudos foram conduzidos usando controladores de jogos tradicionais.
O relativamente novo Nintendo Wii usa um novo conjunto de mecânicas que permite uma representação mais realista dos movimentos gerados pelo jogador.
Nosso objetivo é estudar se a mecânica exclusiva do Wii pode melhorar as habilidades de laparoscopia melhor do que um videogame tradicional (Playstation 2).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Beth Israel Medical Center of The Albert Einstein College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudante de medicina, residente ou médico assistente no centro médico Beth Israel.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Nintendo wii
Os indivíduos neste braço do estudo jogam um jogo (Boomblox) no Nintendo Wii por 30 minutos.
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Os indivíduos jogaram o jogo Boomblox por 30 minutos contínuos no Nintendo Wii.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Playstation 2
Os indivíduos neste braço do estudo jogam um jogo (Time Crisis 2) no Playstation 2 por 30 minutos.
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Os indivíduos jogaram o jogo Time Crisis2 no Playstation2 por 30 minutos contínuos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na mudança nas pontuações do box trainer entre os grupos Wii e Playstation2.
Prazo: 60 minutos
|
Após a conclusão do pré-teste, os participantes recebem um intervalo de 10 minutos, 30 minutos de jogo de vídeo, um intervalo de 10 minutos e 10 minutos para concluir o pós-teste.
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60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altere entre as pontuações do pré-teste e do pós-teste no grupo Wii.
Prazo: 60 minutos.
|
Após a conclusão do pré-teste, os participantes recebem um intervalo de 10 minutos, 30 minutos de jogo de vídeo, um intervalo de 10 minutos e 10 minutos para concluir o pós-teste.
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60 minutos.
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Mudança entre as pontuações do pré-teste e do pós-teste para o grupo Playstation2
Prazo: 60 minutos
|
Após a conclusão do pré-teste, os participantes recebem um intervalo de 10 minutos, 30 minutos de jogo de vídeo, um intervalo de 10 minutos e 10 minutos para concluir o pós-teste.
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rujin Ju, M.D., Beth Israel Medical Center
- Cadeira de estudo: Karen C Wang, M.D., Brigham and Women's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Derossis AM, Bothwell J, Sigman HH, Fried GM. The effect of practice on performance in a laparoscopic simulator. Surg Endosc. 1998 Sep;12(9):1117-20. doi: 10.1007/s004649900796.
- Rosser JC Jr, Lynch PJ, Cuddihy L, Gentile DA, Klonsky J, Merrell R. The impact of video games on training surgeons in the 21st century. Arch Surg. 2007 Feb;142(2):181-6; discusssion 186. doi: 10.1001/archsurg.142.2.181.
- Smith CD, Farrell TM, McNatt SS, Metreveli RE. Assessing laparoscopic manipulative skills. Am J Surg. 2001 Jun;181(6):547-50. doi: 10.1016/s0002-9610(01)00639-0.
- Lewis TM, Aggarwal R, Rajaretnam N, Grantcharov TP, Darzi A. Training in surgical oncology - the role of VR simulation. Surg Oncol. 2011 Sep;20(3):134-9. doi: 10.1016/j.suronc.2011.04.005. Epub 2011 May 24.
- Munz Y, Kumar BD, Moorthy K, Bann S, Darzi A. Laparoscopic virtual reality and box trainers: is one superior to the other? Surg Endosc. 2004 Mar;18(3):485-94. doi: 10.1007/s00464-003-9043-7. Epub 2004 Feb 2.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
1 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 023-10
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