- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01483677
Studio comparativo tra Nintendo Wii e Playstation2 nel miglioramento delle abilità laparoscopiche
30 novembre 2011 aggiornato da: Beth Israel Medical Center
Nintendo Wii è una piattaforma di videogiochi più adatta rispetto a Playstation 2 per migliorare le abilità laparoscopiche?
Gli investigatori ritengono che i soggetti che si esercitano su Nintendo Wii miglioreranno le loro abilità laparoscopiche più di quelli che si esercitano su Playstation2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'esperienza dei videogiochi, passata o attuale, è stata correlata a migliori capacità di laparoscopia.
Questi studi sono stati condotti utilizzando controller di gioco tradizionali.
Il relativamente nuovo Nintendo Wii utilizza un nuovo set di meccaniche che consente una rappresentazione più realistica dei movimenti generati dal giocatore.
Il nostro obiettivo è studiare se le meccaniche uniche del Wii possono migliorare le capacità di laparoscopia meglio di un videogioco tradizionale (Playstation 2).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10003
- Beth Israel Medical Center of The Albert Einstein College of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studente di medicina, residente o medico curante presso il centro medico Beth Israel.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Nintendo Wii
I soggetti in questo ramo dello studio giocano a un gioco (Boomblox) su Nintendo Wii per 30 minuti.
|
I soggetti hanno giocato al gioco Boomblox per 30 minuti continui su Nintendo Wii.
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: PlayStation2
I soggetti in questo ramo dello studio giocano a un gioco (Time Crisis 2) su Playstation 2 per 30 minuti.
|
I soggetti hanno giocato a Time Crisis2 su Playstation2 per 30 minuti consecutivi.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Differenza nella variazione dei punteggi del box trainer tra i gruppi Wii e Playstation2.
Lasso di tempo: 60 minuti
|
Dopo il completamento del pretest, ai soggetti viene concessa una pausa di 10 minuti, 30 minuti di videogioco, una pausa di 10 minuti e 10 minuti per completare il post test.
|
60 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifica tra i punteggi prima e dopo il test nel gruppo Wii.
Lasso di tempo: 60 minuti.
|
Dopo il completamento del pretest, ai soggetti viene concessa una pausa di 10 minuti, 30 minuti di videogioco, una pausa di 10 minuti e 10 minuti per completare il post test.
|
60 minuti.
|
Modifica tra i punteggi pre-test e post-test per il gruppo Playstation2
Lasso di tempo: 60 minuti
|
Dopo il completamento del pretest, ai soggetti viene concessa una pausa di 10 minuti, 30 minuti di videogioco, una pausa di 10 minuti e 10 minuti per completare il post test.
|
60 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rujin Ju, M.D., Beth Israel Medical Center
- Cattedra di studio: Karen C Wang, M.D., Brigham and Women's Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Derossis AM, Bothwell J, Sigman HH, Fried GM. The effect of practice on performance in a laparoscopic simulator. Surg Endosc. 1998 Sep;12(9):1117-20. doi: 10.1007/s004649900796.
- Rosser JC Jr, Lynch PJ, Cuddihy L, Gentile DA, Klonsky J, Merrell R. The impact of video games on training surgeons in the 21st century. Arch Surg. 2007 Feb;142(2):181-6; discusssion 186. doi: 10.1001/archsurg.142.2.181.
- Smith CD, Farrell TM, McNatt SS, Metreveli RE. Assessing laparoscopic manipulative skills. Am J Surg. 2001 Jun;181(6):547-50. doi: 10.1016/s0002-9610(01)00639-0.
- Lewis TM, Aggarwal R, Rajaretnam N, Grantcharov TP, Darzi A. Training in surgical oncology - the role of VR simulation. Surg Oncol. 2011 Sep;20(3):134-9. doi: 10.1016/j.suronc.2011.04.005. Epub 2011 May 24.
- Munz Y, Kumar BD, Moorthy K, Bann S, Darzi A. Laparoscopic virtual reality and box trainers: is one superior to the other? Surg Endosc. 2004 Mar;18(3):485-94. doi: 10.1007/s00464-003-9043-7. Epub 2004 Feb 2.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
1 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 023-10
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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