- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01483677
Estudio comparativo de Nintendo Wii versus Playstation2 en la mejora de las habilidades laparoscópicas
30 de noviembre de 2011 actualizado por: Beth Israel Medical Center
¿Es Nintendo Wii una plataforma de videojuegos más adecuada que Playstation 2 para mejorar las habilidades laparoscópicas?
Los investigadores creen que los sujetos que practican en Nintendo Wii mejorarán sus habilidades laparoscópicas más que aquellos que practican en Playstation2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La experiencia con videojuegos, ya sea pasada o actual, se ha correlacionado con mejores habilidades de laparoscopia.
Esos estudios se realizaron con controladores de juegos tradicionales.
La relativamente nueva Nintendo Wii utiliza un conjunto novedoso de mecánicas que permiten una representación más realista de los movimientos generados por los jugadores.
Nuestro objetivo es estudiar si la mecánica única de Wii puede mejorar las habilidades de laparoscopia mejor que un videojuego tradicional (Playstation 2).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Beth Israel Medical Center of The Albert Einstein College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante de Medicina, Residente o Médico de cabecera en el Centro Médico Beth Israel.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Nintendo Wii
Los sujetos de esta rama del estudio juegan un juego (Boomblox) en la Nintendo Wii durante 30 minutos.
|
Los sujetos jugaron el juego Boomblox durante 30 minutos continuos en la Nintendo Wii.
Otros nombres:
|
Comparador activo: Playstation 2
Los sujetos de esta rama del estudio juegan un juego (Time Crisis 2) en la Playstation 2 durante 30 minutos.
|
Los sujetos jugaron el juego Time Crisis2 en la Playstation2 durante 30 minutos continuos.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Diferencia en el cambio en las puntuaciones del box trainer entre los grupos de Wii y Playstation2.
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Después de completar la prueba previa, los sujetos tienen un descanso de 10 minutos, 30 minutos de juego de video, un descanso de 10 minutos y 10 minutos para completar la prueba posterior.
|
60 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambia entre los puntajes de la prueba previa y posterior en el grupo Wii.
Periodo de tiempo: 60 minutos.
|
Después de completar la prueba previa, los sujetos tienen un descanso de 10 minutos, 30 minutos de juego de video, un descanso de 10 minutos y 10 minutos para completar la prueba posterior.
|
60 minutos.
|
Cambiar entre las puntuaciones previas y posteriores a la prueba para el grupo de Playstation2
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Después de completar la prueba previa, los sujetos tienen un descanso de 10 minutos, 30 minutos de juego de video, un descanso de 10 minutos y 10 minutos para completar la prueba posterior.
|
60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rujin Ju, M.D., Beth Israel Medical Center
- Silla de estudio: Karen C Wang, M.D., Brigham and Women's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Derossis AM, Bothwell J, Sigman HH, Fried GM. The effect of practice on performance in a laparoscopic simulator. Surg Endosc. 1998 Sep;12(9):1117-20. doi: 10.1007/s004649900796.
- Rosser JC Jr, Lynch PJ, Cuddihy L, Gentile DA, Klonsky J, Merrell R. The impact of video games on training surgeons in the 21st century. Arch Surg. 2007 Feb;142(2):181-6; discusssion 186. doi: 10.1001/archsurg.142.2.181.
- Smith CD, Farrell TM, McNatt SS, Metreveli RE. Assessing laparoscopic manipulative skills. Am J Surg. 2001 Jun;181(6):547-50. doi: 10.1016/s0002-9610(01)00639-0.
- Lewis TM, Aggarwal R, Rajaretnam N, Grantcharov TP, Darzi A. Training in surgical oncology - the role of VR simulation. Surg Oncol. 2011 Sep;20(3):134-9. doi: 10.1016/j.suronc.2011.04.005. Epub 2011 May 24.
- Munz Y, Kumar BD, Moorthy K, Bann S, Darzi A. Laparoscopic virtual reality and box trainers: is one superior to the other? Surg Endosc. 2004 Mar;18(3):485-94. doi: 10.1007/s00464-003-9043-7. Epub 2004 Feb 2.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 023-10
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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