- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01483677
Sammenligningsundersøgelse af Nintendo Wii versus Playstation2 i forbedring af laparoskopiske færdigheder
30. november 2011 opdateret af: Beth Israel Medical Center
Er Nintendo Wii en mere egnet videospilsplatform end Playstation 2 til at forbedre laparoskopiske færdigheder?
Efterforskerne mener, at forsøgspersoner, der øver sig på Nintendo Wii, vil forbedre deres laparoskopiske færdigheder mere end dem, der øver sig på Playstation2.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Erfaring med videospil, hvad enten det er tidligere eller nuværende, har korreleret med bedre laparoskopifærdigheder.
Disse undersøgelser blev udført ved hjælp af traditionelle spilcontrollere.
Den relativt nye Nintendo Wii bruger et nyt sæt mekanik, som giver mulighed for en mere realistisk repræsentation af spillergenererede bevægelser.
Vi sigter efter at undersøge, om Wii'ens unikke mekanik kan forbedre laparoskopi bedre end et traditionelt videospil (Playstation 2).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10003
- Beth Israel Medical Center of The Albert Einstein College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinstuderende, beboer eller behandlende læge ved Beth Israel Medical Center.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nintendo Wii
Emner i denne del af undersøgelsen spiller et spil (Boomblox) på Nintendo Wii i 30 minutter.
|
Emner spillede spillet Boomblox i 30 sammenhængende minutter på Nintendo Wii.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Playstation 2
Forsøgspersoner i denne del af undersøgelsen spiller et spil (Time Crisis 2) på Playstation 2 i 30 minutter.
|
Emner spillede spillet Time Crisis2 på Playstation2 i 30 sammenhængende minutter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen i ændringen i box-trænerscores mellem Wii- og Playstation2-grupperne.
Tidsramme: 60 minutter
|
Efter afslutning af prætesten får forsøgspersonerne en pause på 10 minutter, 30 minutters videospil, en pause på 10 minutter og 10 minutter til at gennemføre posttesten.
|
60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift mellem prætest- og posttestresultater i Wii-gruppen.
Tidsramme: 60 minutter.
|
Efter afslutning af prætesten får forsøgspersonerne en pause på 10 minutter, 30 minutters videospil, en pause på 10 minutter og 10 minutter til at gennemføre posttesten.
|
60 minutter.
|
|
Skift mellem prætest- og posttestresultater for Playstation2-gruppen
Tidsramme: 60 minutter
|
Efter afslutning af prætesten får forsøgspersonerne en pause på 10 minutter, 30 minutters videospil, en pause på 10 minutter og 10 minutter til at gennemføre posttesten.
|
60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rujin Ju, M.D., Beth Israel Medical Center
- Studiestol: Karen C Wang, M.D., Brigham and Women's Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Derossis AM, Bothwell J, Sigman HH, Fried GM. The effect of practice on performance in a laparoscopic simulator. Surg Endosc. 1998 Sep;12(9):1117-20. doi: 10.1007/s004649900796.
- Rosser JC Jr, Lynch PJ, Cuddihy L, Gentile DA, Klonsky J, Merrell R. The impact of video games on training surgeons in the 21st century. Arch Surg. 2007 Feb;142(2):181-6; discusssion 186. doi: 10.1001/archsurg.142.2.181.
- Smith CD, Farrell TM, McNatt SS, Metreveli RE. Assessing laparoscopic manipulative skills. Am J Surg. 2001 Jun;181(6):547-50. doi: 10.1016/s0002-9610(01)00639-0.
- Lewis TM, Aggarwal R, Rajaretnam N, Grantcharov TP, Darzi A. Training in surgical oncology - the role of VR simulation. Surg Oncol. 2011 Sep;20(3):134-9. doi: 10.1016/j.suronc.2011.04.005. Epub 2011 May 24.
- Munz Y, Kumar BD, Moorthy K, Bann S, Darzi A. Laparoscopic virtual reality and box trainers: is one superior to the other? Surg Endosc. 2004 Mar;18(3):485-94. doi: 10.1007/s00464-003-9043-7. Epub 2004 Feb 2.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2011
Først opslået (Skøn)
1. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. december 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2011
Sidst verificeret
1. november 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 023-10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Laparoskopi færdigheder
-
Copenhagen University Hospital at HerlevAfsluttetEndometriecancer | Behandling ved Robotic Assisted Laparoscopy HysterektomiDanmark
Kliniske forsøg med Nintendo Wii
-
Federal University of BahiaAfsluttetParkinsons sygdomBrasilien
-
Queen's UniversityWalmartAfsluttetKronisk skizofreniCanada
-
University Health Network, TorontoAfsluttetVestibulære sygdomme | Forstyrrelse; Balance, labyrintCanada
-
Universidad Autonoma de MadridAfsluttet
-
Centro Pediatrico Albina de PatinoUniversity of ChileAfsluttetFedme | OvervægtigBolivia
-
University of British ColumbiaAfsluttetÆldre voksne | Amputation af underekstremiteterCanada
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetHjertefejl | Ældre menneskerKalkun
-
Riphah International UniversityAfsluttetCerebral Parese | Balance problemPakistan
-
University of British ColumbiaAfsluttetAmputation under knæetCanada
-
University Hospital of FerraraAfsluttetMultipel sclerose | Postural balanceItalien