Predikce intraoperační krevní ztráty a pooperační obnovy měřením tuhosti jater (Fibroscan®) při pravé hepatektomii
14. července 2015 aktualizováno: Jeong-Rim LEE, Yonsei University
Měření tuhosti jater (LSM) pomocí Fibroscan® (EchoSens, Paříž, Francie) je nově představený neinvazivní nástroj, který pomocí vibrátoru aplikovaného na hrudní stěnu na úrovni pravého laloku jater generuje elastickou vlnu a měří rychlost prodlužování. vlny, která je přímo spojena se ztuhlostí jater (LS).
Ačkoli nedávné pokroky v chirurgických technikách a perioperačním managementu, které byly učiněny se zavedeným peroperačním managementem, nyní umožňují provádět hepatektomie jako bezpečný výkon s minimální mortalitou, stále existuje možnost masivní krevní ztráty a následné transfuze během hepatektomie.
Cílem tohoto výzkumu bylo identifikovat roli měření tuhosti jater pro predikci peroperační krevní ztráty a pooperační rekonvalescence po elektivní pravostranné hepatektomii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Severance Hospital
-
Seoul, Korejská republika
- Severance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů podstupujících pravostrannou hepatektomii mezi srpnem 2007 a červencem 2011
Kritéria vyloučení:
- pacientů podstupujících pravostrannou hepatektomii bez předoperačního měření tuhosti jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: pravostranná hepatektomie s předoperačním LSM
pacienti podstupující pravostrannou hepatektomii s předoperačním LSM mezi srpnem 2007 a červencem 2011
|
Měření tuhosti jater (LSM) pomocí Fibroscan je nově představený neinvazivní nástroj, který generuje elastickou vlnu pomocí vibrátoru aplikovaného na hrudní stěnu na úrovni pravého jaterního laloku a měří rychlost prodlužování vlny, která je přímo spojena se ztuhlostí jater (LS).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi hodnotou měření tuhosti jater a intraoperační krevní ztrátou při pravostranné hepatektomii
Časové okno: Účastníci budou sledováni po perioperační období, přibližně 6 týdnů, prostřednictvím kontroly grafu.
|
Vyšetřovatelé budou zkoumat hodnotu měření tuhosti jater a intraoperační krevní ztráty během pravé hepatektomie prostřednictvím přehledu grafů.
Vyšetřovatelé budou analyzovat korelaci mezi hodnotou měření tuhosti jater a intraoperační krevní ztrátou při pravostranné hepatektomii
|
Účastníci budou sledováni po perioperační období, přibližně 6 týdnů, prostřednictvím kontroly grafu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
1. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-2011-0053
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .