- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01483859
Prediksjon av intraoperativt blodtap og postoperativ utvinning ved måling av leverstivhet (Fibroscan®) ved høyre hepatektomi
14. juli 2015 oppdatert av: Jeong-Rim LEE, Yonsei University
Måling av leverstivhet (LSM) ved bruk av Fibroscan® (EchoSens, Paris, Frankrike) er et nylig introdusert ikke-invasivt verktøy som genererer en elastisk bølge ved hjelp av en vibrator påført brystveggen i nivå med høyre leverlapp og måler forlengelseshastigheten av bølgen, som er direkte assosiert med leverstivhet (LS).
Selv om nylige fremskritt innen kirurgiske teknikker og perioperativ behandling har gjort med etablert perioperativ styring nå har gjort det mulig å utføre hepatektomier som en sikker prosedyre med minimal dødelighet, eksisterer fortsatt muligheten for massivt blodtap og resulterende transfusjon under hepatektomi.
Målet med denne forskningen var å identifisere rollen til måling av leverstivhet for prediksjon av intraoperativt blodtap og postoperativ utvinning etter elektiv høyre hepatektomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Severance Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken
- Severance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår høyre hepatektomi mellom august 2007 og juli 2011
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som gjennomgår høyre hepatektomi uten preoperativ måling av leverstivhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: høyre hepatektomi med preoperativ LSM
pasienter som gjennomgår høyre hepatektomi med preoperativ LSM mellom august 2007 og juli 2011
|
Måling av leverstivhet (LSM) ved bruk av Fibroscan er et nylig introdusert ikke-invasivt verktøy som genererer en elastisk bølge ved hjelp av en vibrator påført brystveggen på nivå med høyre leverlapp og måler forlengelseshastigheten til bølgen, som er direkte assosiert med leverstivhet (LS).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjonen mellom verdien av leverstivhetsmåling og intraoperativt blodtap under høyre hepatektomi
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt i perioperativ periode, ca. 6 uker, gjennom kartgjennomgang.
|
Etterforskerne vil undersøke verdien av måling av leverstivhet og intraoperativt blodtap under høyre hepatektomi gjennom diagramgjennomgang.
Etterforskerne vil analysere sammenhengen mellom verdien av leverstivhetsmåling og intraoperativt blodtap under høyre hepatektomi
|
Deltakerne vil bli fulgt i perioperativ periode, ca. 6 uker, gjennom kartgjennomgang.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
1. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-2011-0053
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .