Voorspelling van intraoperatief bloedverlies en postoperatief herstel door leverstijfheidsmeting (Fibroscan®) bij rechter hepatectomie
14 juli 2015 bijgewerkt door: Jeong-Rim LEE, Yonsei University
Leverstijfheidsmeting (LSM) met behulp van Fibroscan® (EchoSens, Parijs, Frankrijk) is een nieuw geïntroduceerd niet-invasief instrument dat een elastische golf genereert met behulp van een vibrator die wordt aangebracht op de borstwand ter hoogte van de rechterkwab van de lever en de verlengingssnelheid meet van de golf, die direct verband houdt met leverstijfheid (LS).
Hoewel recente vorderingen in chirurgische technieken en peri-operatieve behandeling met gevestigde peri-operatieve behandeling het nu mogelijk hebben gemaakt om hepatectomieën uit te voeren als een veilige procedure met minimale mortaliteit, bestaat de mogelijkheid van massaal bloedverlies en resulterende transfusie tijdens hepatectomie nog steeds.
Het doel van dit onderzoek was om de rol van meting van leverstijfheid te identificeren voor de voorspelling van intraoperatief bloedverlies en postoperatief herstel na electieve hepatectomie rechts.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Severance Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van
- Severance Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die tussen augustus 2007 en juli 2011 een hepatectomie rechts ondergingen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die een hepatectomie rechts ondergaan zonder preoperatieve meting van de leverstijfheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: rechter hepatectomie met preoperatieve LSM
patiënten die tussen augustus 2007 en juli 2011 een hepatectomie rechts met preoperatieve LSM ondergingen
|
Leverstijfheidsmeting (LSM) met behulp van Fibroscan is een nieuw geïntroduceerd niet-invasief hulpmiddel dat een elastische golf genereert met behulp van een vibrator die op de borstwand wordt aangebracht ter hoogte van de rechterkwab van de lever en de verlengingssnelheid van de golf meet, die direct geassocieerd is met met leverstijfheid (LS).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De correlatie tussen de waarde van meting van leverstijfheid en intraoperatief bloedverlies tijdens hepatectomie rechts
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd gedurende de peri-operatieve periode, ongeveer 6 weken door middel van kaartonderzoek.
|
De onderzoekers zullen de waarde van meting van leverstijfheid en intraoperatief bloedverlies tijdens hepatectomie aan de rechterkant onderzoeken door middel van kaartonderzoek.
De onderzoekers zullen de correlatie analyseren tussen de waarde van leverstijfheidsmeting en intraoperatief bloedverlies tijdens hepatectomie rechts
|
Deelnemers zullen worden gevolgd gedurende de peri-operatieve periode, ongeveer 6 weken door middel van kaartonderzoek.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
1 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1-2011-0053
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .