- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01483859
Previsione della perdita di sangue intraoperatoria e del recupero postoperatorio mediante misurazione della rigidità epatica (Fibroscan®) nell'epatectomia destra
14 luglio 2015 aggiornato da: Jeong-Rim LEE, Yonsei University
La misurazione della rigidità del fegato (LSM) mediante Fibroscan® (EchoSens, Parigi, Francia) è uno strumento non invasivo di nuova introduzione che genera un'onda elastica utilizzando un vibratore applicato alla parete toracica a livello del lobo destro del fegato e misura la velocità di prolungamento dell'onda, che è direttamente associata alla rigidità epatica (LS).
Sebbene i recenti progressi nelle tecniche chirurgiche e nella gestione perioperatoria, con la gestione perioperatoria consolidata, abbiano ora reso possibile l'esecuzione di epatectomie come procedura sicura con una mortalità minima, esiste ancora la possibilità di una massiccia perdita di sangue e della conseguente trasfusione durante l'epatectomia.
L'obiettivo di questa ricerca era identificare il ruolo della misurazione della rigidità epatica per la previsione della perdita di sangue intraoperatoria e del recupero postoperatorio dopo epatectomia destra elettiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Severance Hospital
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Severance Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a epatectomia destra tra agosto 2007 e luglio 2011
Criteri di esclusione:
- pazienti sottoposti a epatectomia destra senza misurazione preoperatoria della rigidità epatica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: epatectomia destra con LSM preoperatorio
pazienti sottoposti a epatectomia destra con LSM preoperatoria tra agosto 2007 e luglio 2011
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La misurazione della rigidità del fegato (LSM) mediante Fibroscan è uno strumento non invasivo di nuova introduzione che genera un'onda elastica utilizzando un vibratore applicato alla parete toracica a livello del lobo destro del fegato e misura la velocità di prolungamento dell'onda, che è direttamente associata con rigidità epatica (LS).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La correlazione tra il valore della misurazione della rigidità epatica e la perdita di sangue intraoperatoria durante l'epatectomia destra
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per il periodo perioperatorio, circa 6 settimane attraverso la revisione del grafico.
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Gli investigatori esamineranno il valore della misurazione della rigidità epatica e della perdita di sangue intraoperatoria durante l'epatectomia destra attraverso la revisione del grafico.
Gli investigatori analizzeranno la correlazione tra il valore della misurazione della rigidità epatica e la perdita di sangue intraoperatoria durante l'epatectomia destra
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I partecipanti saranno seguiti per il periodo perioperatorio, circa 6 settimane attraverso la revisione del grafico.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
1 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-2011-0053
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