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Previsione della perdita di sangue intraoperatoria e del recupero postoperatorio mediante misurazione della rigidità epatica (Fibroscan®) nell'epatectomia destra

14 luglio 2015 aggiornato da: Jeong-Rim LEE, Yonsei University
La misurazione della rigidità del fegato (LSM) mediante Fibroscan® (EchoSens, Parigi, Francia) è uno strumento non invasivo di nuova introduzione che genera un'onda elastica utilizzando un vibratore applicato alla parete toracica a livello del lobo destro del fegato e misura la velocità di prolungamento dell'onda, che è direttamente associata alla rigidità epatica (LS). Sebbene i recenti progressi nelle tecniche chirurgiche e nella gestione perioperatoria, con la gestione perioperatoria consolidata, abbiano ora reso possibile l'esecuzione di epatectomie come procedura sicura con una mortalità minima, esiste ancora la possibilità di una massiccia perdita di sangue e della conseguente trasfusione durante l'epatectomia. L'obiettivo di questa ricerca era identificare il ruolo della misurazione della rigidità epatica per la previsione della perdita di sangue intraoperatoria e del recupero postoperatorio dopo epatectomia destra elettiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Severance Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Severance Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a epatectomia destra tra agosto 2007 e luglio 2011

Criteri di esclusione:

  • pazienti sottoposti a epatectomia destra senza misurazione preoperatoria della rigidità epatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: epatectomia destra con LSM preoperatorio
pazienti sottoposti a epatectomia destra con LSM preoperatoria tra agosto 2007 e luglio 2011
La misurazione della rigidità del fegato (LSM) mediante Fibroscan è uno strumento non invasivo di nuova introduzione che genera un'onda elastica utilizzando un vibratore applicato alla parete toracica a livello del lobo destro del fegato e misura la velocità di prolungamento dell'onda, che è direttamente associata con rigidità epatica (LS).
Altri nomi:
  • Misurazione della rigidità epatica (LSM) mediante Fibroscan® (EchoSens, Parigi, Francia)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La correlazione tra il valore della misurazione della rigidità epatica e la perdita di sangue intraoperatoria durante l'epatectomia destra
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per il periodo perioperatorio, circa 6 settimane attraverso la revisione del grafico.
Gli investigatori esamineranno il valore della misurazione della rigidità epatica e della perdita di sangue intraoperatoria durante l'epatectomia destra attraverso la revisione del grafico. Gli investigatori analizzeranno la correlazione tra il valore della misurazione della rigidità epatica e la perdita di sangue intraoperatoria durante l'epatectomia destra
I partecipanti saranno seguiti per il periodo perioperatorio, circa 6 settimane attraverso la revisione del grafico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

1 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-2011-0053

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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