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Vorhersage des intraoperativen Blutverlusts und der postoperativen Erholung durch Lebersteifigkeitsmessung (Fibroscan®) bei Hepatektomie rechts

14. Juli 2015 aktualisiert von: Jeong-Rim LEE, Yonsei University
Die Lebersteifigkeitsmessung (LSM) mit Fibroscan® (EchoSens, Paris, Frankreich) ist ein neu eingeführtes nichtinvasives Instrument, das mit einem an der Brustwand auf Höhe des rechten Leberlappens angebrachten Vibrator eine elastische Welle erzeugt und die Verlängerungsgeschwindigkeit misst der Welle, die direkt mit der Lebersteifheit (LS) verbunden ist. Obwohl die jüngsten Fortschritte in den Operationstechniken und im perioperativen Management mit dem etablierten perioperativen Management es nun möglich gemacht haben, Hepatektomien als sicheres Verfahren mit minimaler Sterblichkeit durchzuführen, besteht immer noch die Möglichkeit eines massiven Blutverlusts und einer daraus resultierenden Transfusion während der Hepatektomie. Das Ziel dieser Forschung war es, die Rolle der Lebersteifigkeitsmessung für die Vorhersage des intraoperativen Blutverlusts und der postoperativen Erholung nach elektiver Hepatektomie rechts zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • Severance Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Severance Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich zwischen August 2007 und Juli 2011 einer rechten Hepatektomie unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Hepatektomie rechts ohne präoperative Messung der Lebersteifigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Hepatektomie rechts mit präoperativer LSM
Patienten, die sich zwischen August 2007 und Juli 2011 einer rechten Hepatektomie mit präoperativer LSM unterzogen
Sonstiges: präoperative Lebersteifigkeitsmessung
Die Lebersteifigkeitsmessung (LSM) mit Fibroscan ist ein neu eingeführtes nicht-invasives Instrument, das eine elastische Welle mit einem an der Brustwand auf Höhe des rechten Leberlappens angebrachten Vibrator erzeugt und die Verlängerungsgeschwindigkeit der Welle misst, die direkt damit verbunden ist mit Lebersteifheit (LS).
Andere Namen:
  • Lebersteifigkeitsmessung (LSM) mit Fibroscan® (EchoSens, Paris, Frankreich)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Korrelation zwischen dem Wert der Lebersteifigkeitsmessung und dem intraoperativen Blutverlust während der rechten Hepatektomie
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für den perioperativen Zeitraum von ungefähr 6 Wochen bis zur Überprüfung der Krankenakte nachbeobachtet.
Die Ermittler werden den Wert der Lebersteifigkeitsmessung und des intraoperativen Blutverlusts während der rechten Hepatektomie durch Diagrammüberprüfung untersuchen. Die Forscher werden die Korrelation zwischen dem Wert der Lebersteifigkeitsmessung und dem intraoperativen Blutverlust während der rechten Hepatektomie analysieren
Die Teilnehmer werden für den perioperativen Zeitraum von ungefähr 6 Wochen bis zur Überprüfung der Krankenakte nachbeobachtet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-2011-0053

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