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Prédiction de la perte de sang peropératoire et de la récupération postopératoire par la mesure de la rigidité du foie (Fibroscan®) lors d'une hépatectomie droite

14 juillet 2015 mis à jour par: Jeong-Rim LEE, Yonsei University
La mesure de la rigidité du foie (LSM) à l'aide de Fibroscan® (EchoSens, Paris, France) est un nouvel outil non invasif qui génère une onde élastique à l'aide d'un vibrateur appliqué sur la paroi thoracique au niveau du lobe droit du foie et mesure la vitesse de prolongation de l'onde, qui est directement associée à la rigidité du foie (LS). Bien que les progrès récents des techniques chirurgicales et de la gestion périopératoire aient permis de réaliser des hépatectomies comme une procédure sûre avec une mortalité minimale, la possibilité d'une perte de sang massive et d'une transfusion résultante pendant l'hépatectomie existe toujours. L'objectif de cette recherche était d'identifier le rôle de la mesure de la rigidité hépatique pour la prédiction de la perte de sang peropératoire et la récupération postopératoire après une hépatectomie droite élective.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Severance Hospital
      • Seoul, Corée, République de
        • Severance Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients ayant subi une hépatectomie droite entre août 2007 et juillet 2011

Critère d'exclusion:

  • patients subissant une hépatectomie droite sans mesure préopératoire de la rigidité hépatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: hépatectomie droite avec LSM préopératoire
patients ayant subi une hépatectomie droite avec LSM préopératoire entre août 2007 et juillet 2011
La mesure de la rigidité hépatique (LSM) à l'aide du Fibroscan est un nouvel outil non invasif qui génère une onde élastique à l'aide d'un vibrateur appliqué sur la paroi thoracique au niveau du lobe droit du foie et mesure la vitesse de prolongation de l'onde, qui est directement associée avec raideur du foie (LS).
Autres noms:
  • Mesure de la rigidité hépatique (LSM) avec Fibroscan®(EchoSens, Paris, France)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La corrélation entre la valeur de la mesure de la raideur hépatique et les pertes sanguines peropératoires lors d'une hépatectomie droite
Délai: Les participants seront suivis pendant la période périopératoire, d'environ 6 semaines, grâce à l'examen des dossiers.
Les enquêteurs étudieront la valeur de la mesure de la rigidité du foie et de la perte de sang peropératoire au cours d'une hépatectomie droite grâce à l'examen des dossiers. Les enquêteurs analyseront la corrélation entre la valeur de la mesure de la raideur hépatique et la perte de sang peropératoire lors d'une hépatectomie droite
Les participants seront suivis pendant la période périopératoire, d'environ 6 semaines, grâce à l'examen des dossiers.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2011

Première publication (Estimation)

1 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1-2011-0053

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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