- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01483859
Prédiction de la perte de sang peropératoire et de la récupération postopératoire par la mesure de la rigidité du foie (Fibroscan®) lors d'une hépatectomie droite
14 juillet 2015 mis à jour par: Jeong-Rim LEE, Yonsei University
La mesure de la rigidité du foie (LSM) à l'aide de Fibroscan® (EchoSens, Paris, France) est un nouvel outil non invasif qui génère une onde élastique à l'aide d'un vibrateur appliqué sur la paroi thoracique au niveau du lobe droit du foie et mesure la vitesse de prolongation de l'onde, qui est directement associée à la rigidité du foie (LS).
Bien que les progrès récents des techniques chirurgicales et de la gestion périopératoire aient permis de réaliser des hépatectomies comme une procédure sûre avec une mortalité minimale, la possibilité d'une perte de sang massive et d'une transfusion résultante pendant l'hépatectomie existe toujours.
L'objectif de cette recherche était d'identifier le rôle de la mesure de la rigidité hépatique pour la prédiction de la perte de sang peropératoire et la récupération postopératoire après une hépatectomie droite élective.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Severance Hospital
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Seoul, Corée, République de
- Severance Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant subi une hépatectomie droite entre août 2007 et juillet 2011
Critère d'exclusion:
- patients subissant une hépatectomie droite sans mesure préopératoire de la rigidité hépatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: hépatectomie droite avec LSM préopératoire
patients ayant subi une hépatectomie droite avec LSM préopératoire entre août 2007 et juillet 2011
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La mesure de la rigidité hépatique (LSM) à l'aide du Fibroscan est un nouvel outil non invasif qui génère une onde élastique à l'aide d'un vibrateur appliqué sur la paroi thoracique au niveau du lobe droit du foie et mesure la vitesse de prolongation de l'onde, qui est directement associée avec raideur du foie (LS).
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La corrélation entre la valeur de la mesure de la raideur hépatique et les pertes sanguines peropératoires lors d'une hépatectomie droite
Délai: Les participants seront suivis pendant la période périopératoire, d'environ 6 semaines, grâce à l'examen des dossiers.
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Les enquêteurs étudieront la valeur de la mesure de la rigidité du foie et de la perte de sang peropératoire au cours d'une hépatectomie droite grâce à l'examen des dossiers.
Les enquêteurs analyseront la corrélation entre la valeur de la mesure de la raideur hépatique et la perte de sang peropératoire lors d'une hépatectomie droite
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Les participants seront suivis pendant la période périopératoire, d'environ 6 semaines, grâce à l'examen des dossiers.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2011
Première publication (Estimation)
1 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-2011-0053
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