- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01483859
Az intraoperatív vérveszteség és a műtét utáni felépülés előrejelzése májmerevség méréssel (Fibroscan®) jobb hepatektómiában
2015. július 14. frissítette: Jeong-Rim LEE, Yonsei University
A Fibroscan® (EchoSens, Párizs, Franciaország) segítségével végzett májmerevségmérés (LSM) egy újonnan bevezetett, nem invazív eszköz, amely rugalmas hullámot generál a mellkasfalra, a máj jobb lebenyének szintjén alkalmazott vibrátor segítségével, és méri a megnyúlás sebességét. a hullám, amely közvetlenül összefügg a májmerevséggel (LS).
Bár a sebészeti technikák és a perioperatív kezelés közelmúltbeli fejlődése a kialakult perioperatív kezeléssel lehetővé tette a hepatektómiák biztonságos eljárását, minimális mortalitás mellett, továbbra is fennáll a súlyos vérveszteség és az ebből eredő transzfúzió lehetősége a hepatektómia során.
A kutatás célja az volt, hogy azonosítsa a májmerevség mérés szerepét az intraoperatív vérveszteség és az elektív jobb oldali hepatektómia utáni posztoperatív felépülés előrejelzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Severance Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Severance Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jobb oldali májműtéten átesett betegeknél 2007 augusztusa és 2011 júliusa között
Kizárási kritériumok:
- a jobb oldali hepatektómián átesett betegek a műtét előtti májmerevség mérése nélkül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: jobb hepatectomia preoperatív LSM-mel
olyan betegek, akiken 2007 augusztusa és 2011 júliusa között jobb oldali hepatektómiát végeztek preoperatív LSM-mel
|
A Fibroscan segítségével végzett májmerevségmérés (LSM) egy újonnan bevezetett, nem invazív eszköz, amely rugalmas hullámot generál a mellkasfalra, a máj jobb lebenyének szintjén alkalmazott vibrátor segítségével, és méri a hullám megnyúlási sebességét, amely közvetlenül összefügg. májmerevséggel (LS).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A májmerevség mérésének értéke és az intraoperatív vérveszteség közötti összefüggés jobb hepatectomia során
Időkeret: A résztvevőket a perioperatív időszakban, körülbelül 6 hétig követik a diagram áttekintésén keresztül.
|
A kutatók a jobb oldali hepatektómia során a májmerevség mérésének és az intraoperatív vérveszteségnek az értékét vizsgálják diagram áttekintéssel.
A kutatók elemzik a májmerevség mérési értéke és az intraoperatív vérveszteség közötti összefüggést a jobb hepatektómia során.
|
A résztvevőket a perioperatív időszakban, körülbelül 6 hétig követik a diagram áttekintésén keresztül.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 29.
Első közzététel (Becslés)
2011. december 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-2011-0053
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Máj rosszindulatú daganata
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezveEllenállási tréning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Izrael
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveEgészséges | NASH (nem alkoholos steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Egyesült Államok
-
Medical University of ViennaIsmeretlenAkut májelégtelenség | Hipoxiás hepatitis | Ischaemiás hepatitis | Shock Liver | Hipoxiás májsérülésNémetország, Ausztria
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...BefejezveTerhességi cukorbetegség | DUCTUS VENOSUS VOLUME | PLACENTA KÖTET | 3D SZONGRÁFIA | FETAL LİVER VOLUMEPulyka
-
University of UlsanUlsan University HospitalIsmeretlenToxocariasis | Szemészeti toxocariasis | Tüdő toxocariasis | Ground Glass Opacity (GGO) | Toxocara Canis fertőzés (kutyás orsóférgek) | Law Liver | Törvény hús | Szérum Toxocara Antitest | Toxocara Larva MigransKoreai Köztársaság