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Previsão de Perda de Sangue Intraoperatória e Recuperação Pós-operatória pela Medição da Rigidez do Fígado (Fibroscan®) em Hepatectomia Direita

14 de julho de 2015 atualizado por: Jeong-Rim LEE, Yonsei University
A medição da rigidez hepática (LSM) usando Fibroscan® (EchoSens, Paris, França) é uma ferramenta não invasiva recém-introduzida que gera uma onda elástica usando um vibrador aplicado à parede torácica no nível do lobo direito do fígado e mede a velocidade de prolongamento da onda, que está diretamente associada à rigidez hepática (LS). Embora os avanços recentes nas técnicas cirúrgicas e no manejo perioperatório tenham possibilitado a realização de hepatectomias como um procedimento seguro com mortalidade mínima, a possibilidade de perda maciça de sangue e transfusão resultante durante a hepatectomia ainda existe. O objetivo desta pesquisa foi identificar o papel da medida da rigidez hepática na previsão de perda sanguínea intraoperatória e recuperação pós-operatória após hepatectomia direita eletiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 120-752
        • Severance Hospital
      • Seoul, Republica da Coréia
        • Severance Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos à hepatectomia direita entre agosto de 2007 e julho de 2011

Critério de exclusão:

  • pacientes submetidos à hepatectomia direita sem medida pré-operatória da rigidez hepática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: hepatectomia direita com LSM pré-operatório
pacientes submetidos à hepatectomia direita com LSM pré-operatório entre agosto de 2007 e julho de 2011
A medição da rigidez hepática (LSM) usando Fibroscan é uma ferramenta não invasiva recém-introduzida que gera uma onda elástica usando um vibrador aplicado à parede torácica no nível do lobo direito do fígado e mede a velocidade de prolongamento da onda, que está diretamente associada com rigidez hepática (LS).
Outros nomes:
  • Medição da rigidez hepática (LSM) usando Fibroscan® (EchoSens, Paris, França)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A correlação entre o valor da medida da rigidez hepática e a perda sanguínea intraoperatória durante a hepatectomia direita
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o período perioperatório, aproximadamente 6 semanas, por meio de revisão de prontuários.
Os investigadores investigarão o valor da medição da rigidez hepática e da perda sanguínea intraoperatória durante a hepatectomia direita por meio da revisão de prontuários. Os investigadores analisarão a correlação entre o valor da medição da rigidez hepática e a perda sanguínea intraoperatória durante a hepatectomia direita
Os participantes serão acompanhados durante o período perioperatório, aproximadamente 6 semanas, por meio de revisão de prontuários.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

1 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1-2011-0053

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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