- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01483859
Previsão de Perda de Sangue Intraoperatória e Recuperação Pós-operatória pela Medição da Rigidez do Fígado (Fibroscan®) em Hepatectomia Direita
14 de julho de 2015 atualizado por: Jeong-Rim LEE, Yonsei University
A medição da rigidez hepática (LSM) usando Fibroscan® (EchoSens, Paris, França) é uma ferramenta não invasiva recém-introduzida que gera uma onda elástica usando um vibrador aplicado à parede torácica no nível do lobo direito do fígado e mede a velocidade de prolongamento da onda, que está diretamente associada à rigidez hepática (LS).
Embora os avanços recentes nas técnicas cirúrgicas e no manejo perioperatório tenham possibilitado a realização de hepatectomias como um procedimento seguro com mortalidade mínima, a possibilidade de perda maciça de sangue e transfusão resultante durante a hepatectomia ainda existe.
O objetivo desta pesquisa foi identificar o papel da medida da rigidez hepática na previsão de perda sanguínea intraoperatória e recuperação pós-operatória após hepatectomia direita eletiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Severance Hospital
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Seoul, Republica da Coréia
- Severance Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à hepatectomia direita entre agosto de 2007 e julho de 2011
Critério de exclusão:
- pacientes submetidos à hepatectomia direita sem medida pré-operatória da rigidez hepática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: hepatectomia direita com LSM pré-operatório
pacientes submetidos à hepatectomia direita com LSM pré-operatório entre agosto de 2007 e julho de 2011
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A medição da rigidez hepática (LSM) usando Fibroscan é uma ferramenta não invasiva recém-introduzida que gera uma onda elástica usando um vibrador aplicado à parede torácica no nível do lobo direito do fígado e mede a velocidade de prolongamento da onda, que está diretamente associada com rigidez hepática (LS).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A correlação entre o valor da medida da rigidez hepática e a perda sanguínea intraoperatória durante a hepatectomia direita
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o período perioperatório, aproximadamente 6 semanas, por meio de revisão de prontuários.
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Os investigadores investigarão o valor da medição da rigidez hepática e da perda sanguínea intraoperatória durante a hepatectomia direita por meio da revisão de prontuários.
Os investigadores analisarão a correlação entre o valor da medição da rigidez hepática e a perda sanguínea intraoperatória durante a hepatectomia direita
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Os participantes serão acompanhados durante o período perioperatório, aproximadamente 6 semanas, por meio de revisão de prontuários.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
1 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-2011-0053
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