- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01483859
Forudsigelse af intraoperativt blodtab og postoperativ restitution ved måling af leverstivhed (Fibroscan®) ved højre hepatektomi
14. juli 2015 opdateret af: Jeong-Rim LEE, Yonsei University
Leverstivhedsmåling (LSM) ved hjælp af Fibroscan® (EchoSens, Paris, Frankrig) er et nyligt introduceret ikke-invasivt værktøj, der genererer en elastisk bølge ved hjælp af en vibrator, der påføres thoraxvæggen i niveau med den højre leverlap og måler forlængelseshastigheden af bølgen, som er direkte forbundet med leverstivhed (LS).
Selvom de seneste fremskridt inden for kirurgiske teknikker og perioperativ styring er sket med etableret perioperativ styring nu har gjort det muligt at udføre hepatektomier som en sikker procedure med minimal dødelighed, eksisterer muligheden for massivt blodtab og deraf følgende transfusion under hepatektomi stadig.
Formålet med denne forskning var at identificere den rolle, leverstivhedsmåling spiller for forudsigelse af intraoperativt blodtab og postoperativ genopretning efter elektiv højre hepatektomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Severance Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken
- Severance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår højre hepatektomi mellem august 2007 og juli 2011
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der gennemgår højre hepatektomi uden præoperativ måling af leverstivhed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: højre hepatektomi med præoperativ LSM
patienter, der gennemgår højre hepatektomi med præoperativ LSM mellem august 2007 og juli 2011
|
Leverstivhedsmåling (LSM) ved hjælp af Fibroscan er et nyligt introduceret ikke-invasivt værktøj, der genererer en elastisk bølge ved hjælp af en vibrator påført thoraxvæggen i niveau med den højre leverlap og måler forlængelseshastigheden af bølgen, som er direkte forbundet med leverstivhed (LS).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelationen mellem værdien af leverstivhedsmåling og intraoperativt blodtab under højre hepatektomi
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i perioperativ periode, cirka 6 uger, gennem diagramgennemgang.
|
Efterforskerne vil undersøge værdien af måling af leverstivhed og intraoperativt blodtab under højre hepatektomi gennem diagramgennemgang.
Forskerne vil analysere sammenhængen mellem værdien af leverstivhedsmåling og intraoperativt blodtab under højre hepatektomi
|
Deltagerne vil blive fulgt i perioperativ periode, cirka 6 uger, gennem diagramgennemgang.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2011
Først opslået (Skøn)
1. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-2011-0053
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .