- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01483859
Leikkauksen sisäisen verenhukan ja leikkauksen jälkeisen toipumisen ennustaminen maksan jäykkyysmittauksella (Fibroscan®) oikeanpuoleisessa hepatektomiassa
tiistai 14. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Jeong-Rim LEE, Yonsei University
Maksan jäykkyyden mittaus (LSM) Fibroscanilla® (EchoSens, Paris, Ranska) on äskettäin käyttöön otettu ei-invasiivinen työkalu, joka tuottaa elastisen aallon käyttämällä vibraattoria, joka on kohdistettu rintakehän seinämään maksan oikean lohkon tasolla ja mittaa pidentymisnopeutta. aallosta, joka liittyy suoraan maksan jäykkyyteen (LS).
Vaikka viimeaikaiset edistysaskeleet kirurgisissa tekniikoissa ja perioperatiivisessa hoidossa on saatu aikaan vakiintuneella perioperatiivisella hoidolla, ovat nyt tehneet hepatektomioita turvallisena toimenpiteenä minimaalisella kuolleisuudesta, mutta mahdollisuus massiiviseen verenhukkaan ja siitä seuraavaan verensiirtoon hepatektomian aikana on edelleen olemassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa maksan jäykkyyden mittauksen rooli leikkauksen sisäisen verenhukan ja leikkauksen jälkeisen toipumisen ennustamisessa elektiivisen oikean hepatektomian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Severance Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille on tehty oikeanpuoleinen hepatektomia elokuun 2007 ja heinäkuun 2011 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään oikeanpuoleinen hepatektomia ilman preoperatiivista maksan jäykkyyden mittausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: oikeanpuoleinen hepatektomia preoperatiivisella LSM:llä
potilaat, joille on tehty oikeanpuoleinen hepatektomia ja ennen leikkausta LSM elokuun 2007 ja heinäkuun 2011 välisenä aikana
|
Maksan jäykkyyden mittaus (LSM) Fibroscanilla on äskettäin käyttöön otettu ei-invasiivinen työkalu, joka tuottaa elastisen aallon vibraattorilla, joka on kohdistettu rintakehän seinämään maksan oikean lohkon tasolla ja mittaa aallon pidentymisnopeutta, joka liittyy suoraan maksan jäykkyys (LS).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan jäykkyysmittauksen arvon ja intraoperatiivisen verenhukan välinen korrelaatio oikeanpuoleisen hepatektomian aikana
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan perioperatiivisen ajanjakson ajan, noin 6 viikkoa kaaviotarkistuksen kautta.
|
Tutkijat selvittävät maksan jäykkyysmittauksen ja intraoperatiivisen verenhukan arvoa oikean hepatektomian aikana kaaviotarkistuksen avulla.
Tutkijat analysoivat korrelaatiota maksan jäykkyyden mittausarvon ja intraoperatiivisen verenhukan välillä oikeanpuoleisen hepatektomian aikana
|
Osallistujia seurataan perioperatiivisen ajanjakson ajan, noin 6 viikkoa kaaviotarkistuksen kautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-2011-0053
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .