Prognozowanie śródoperacyjnej utraty krwi i rekonwalescencji pooperacyjnej na podstawie pomiaru sztywności wątroby (Fibroscan®) w prawostronnej hepatektomii
14 lipca 2015 zaktualizowane przez: Jeong-Rim LEE, Yonsei University
Pomiar sztywności wątroby (LSM) za pomocą Fibroscan® (EchoSens, Paryż, Francja) to nowo wprowadzone nieinwazyjne narzędzie generujące falę sprężystą za pomocą wibratora przyłożonego do ściany klatki piersiowej na poziomie prawego płata wątroby i mierzące prędkość wydłużania fali, co jest bezpośrednio związane ze sztywnością wątroby (LS).
Chociaż niedawne postępy w technikach chirurgicznych i postępowaniu okołooperacyjnym poczynione wraz z ustalonym postępowaniem okołooperacyjnym umożliwiły obecnie wykonywanie hepatektomii jako bezpiecznej procedury z minimalną śmiertelnością, nadal istnieje możliwość masywnej utraty krwi i wynikającej z niej transfuzji podczas hepatektomii.
Celem pracy było określenie roli pomiaru sztywności wątroby w przewidywaniu śródoperacyjnej utraty krwi i rekonwalescencji pooperacyjnej po planowej prawostronnej hepatektomii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Severance Hospital
-
Seoul, Republika Korei
- Severance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddanych prawostronnej hepatektomii w okresie od sierpnia 2007 do lipca 2011 roku
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci poddawani prawostronnej hepatektomii bez przedoperacyjnego pomiaru sztywności wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: prawostronna hepatektomia z przedoperacyjnym LSM
pacjenci poddawani prawostronnej hepatektomii z przedoperacyjnym LSM w okresie od sierpnia 2007 do lipca 2011
|
Pomiar sztywności wątroby (LSM) za pomocą Fibroscan to nowo wprowadzone nieinwazyjne narzędzie generujące falę sprężystą za pomocą wibratora przyłożonego do ściany klatki piersiowej na poziomie prawego płata wątroby i mierzące prędkość wydłużania się fali, co jest bezpośrednio związane ze sztywnością wątroby (LS).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między wartością pomiaru sztywności wątroby a śródoperacyjną utratą krwi podczas prawostronnej hepatektomii
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez okres okołooperacyjny, około 6 tygodni, poprzez przegląd karty.
|
Badacze zbadają wartość pomiaru sztywności wątroby i śródoperacyjnej utraty krwi podczas prawostronnej hepatektomii poprzez przegląd wykresów.
Badacze przeanalizują korelację między wartością pomiaru sztywności wątroby a śródoperacyjną utratą krwi podczas prawostronnej hepatektomii
|
Uczestnicy będą obserwowani przez okres okołooperacyjny, około 6 tygodni, poprzez przegląd karty.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-2011-0053
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .