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Predicción de la pérdida de sangre intraoperatoria y la recuperación posoperatoria mediante la medición de la rigidez hepática (Fibroscan®) en la hepatectomía derecha

14 de julio de 2015 actualizado por: Jeong-Rim LEE, Yonsei University
La medición de la rigidez del hígado (LSM) con Fibroscan® (EchoSens, París, Francia) es una herramienta no invasiva de reciente introducción que genera una onda elástica mediante un vibrador aplicado a la pared torácica al nivel del lóbulo derecho del hígado y mide la velocidad de prolongación de la onda, que se asocia directamente con la rigidez hepática (LS). Aunque los avances recientes en las técnicas quirúrgicas y el manejo perioperatorio han hecho que el manejo perioperatorio establecido ahora haya hecho posible realizar hepatectomías como un procedimiento seguro con una mortalidad mínima, aún existe la posibilidad de una pérdida masiva de sangre y la transfusión resultante durante la hepatectomía. El objetivo de esta investigación fue identificar el papel de la medición de la rigidez hepática para la predicción de la pérdida de sangre intraoperatoria y la recuperación postoperatoria después de la hepatectomía derecha electiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 120-752
        • Severance Hospital
      • Seoul, Corea, república de
        • Severance Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a hepatectomía derecha entre agosto de 2007 y julio de 2011

Criterio de exclusión:

  • pacientes sometidos a hepatectomía derecha sin medición preoperatoria de la rigidez hepática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: hepatectomía derecha con LSM preoperatoria
pacientes sometidos a hepatectomía derecha con LSM preoperatoria entre agosto de 2007 y julio de 2011
La medición de la rigidez del hígado (LSM) con Fibroscan es una herramienta no invasiva de reciente introducción que genera una onda elástica mediante un vibrador aplicado a la pared torácica al nivel del lóbulo derecho del hígado y mide la velocidad de prolongación de la onda, que está directamente asociada con rigidez hepática (LS).
Otros nombres:
  • Medición de la rigidez del hígado (LSM) usando Fibroscan® (EchoSens, París, Francia)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La correlación entre el valor de la medición de la rigidez hepática y la pérdida de sangre intraoperatoria durante la hepatectomía derecha
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante el período perioperatorio, aproximadamente 6 semanas a través de la revisión del expediente.
Los investigadores investigarán el valor de la medición de la rigidez del hígado y la pérdida de sangre intraoperatoria durante la hepatectomía derecha a través de la revisión de las historias clínicas. Los investigadores analizarán la correlación entre el valor de la medición de la rigidez hepática y la pérdida de sangre intraoperatoria durante la hepatectomía derecha
Los participantes serán seguidos durante el período perioperatorio, aproximadamente 6 semanas a través de la revisión del expediente.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1-2011-0053

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