- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01483859
Predicción de la pérdida de sangre intraoperatoria y la recuperación posoperatoria mediante la medición de la rigidez hepática (Fibroscan®) en la hepatectomía derecha
14 de julio de 2015 actualizado por: Jeong-Rim LEE, Yonsei University
La medición de la rigidez del hígado (LSM) con Fibroscan® (EchoSens, París, Francia) es una herramienta no invasiva de reciente introducción que genera una onda elástica mediante un vibrador aplicado a la pared torácica al nivel del lóbulo derecho del hígado y mide la velocidad de prolongación de la onda, que se asocia directamente con la rigidez hepática (LS).
Aunque los avances recientes en las técnicas quirúrgicas y el manejo perioperatorio han hecho que el manejo perioperatorio establecido ahora haya hecho posible realizar hepatectomías como un procedimiento seguro con una mortalidad mínima, aún existe la posibilidad de una pérdida masiva de sangre y la transfusión resultante durante la hepatectomía.
El objetivo de esta investigación fue identificar el papel de la medición de la rigidez hepática para la predicción de la pérdida de sangre intraoperatoria y la recuperación postoperatoria después de la hepatectomía derecha electiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Severance Hospital
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Seoul, Corea, república de
- Severance Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a hepatectomía derecha entre agosto de 2007 y julio de 2011
Criterio de exclusión:
- pacientes sometidos a hepatectomía derecha sin medición preoperatoria de la rigidez hepática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: hepatectomía derecha con LSM preoperatoria
pacientes sometidos a hepatectomía derecha con LSM preoperatoria entre agosto de 2007 y julio de 2011
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La medición de la rigidez del hígado (LSM) con Fibroscan es una herramienta no invasiva de reciente introducción que genera una onda elástica mediante un vibrador aplicado a la pared torácica al nivel del lóbulo derecho del hígado y mide la velocidad de prolongación de la onda, que está directamente asociada con rigidez hepática (LS).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La correlación entre el valor de la medición de la rigidez hepática y la pérdida de sangre intraoperatoria durante la hepatectomía derecha
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante el período perioperatorio, aproximadamente 6 semanas a través de la revisión del expediente.
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Los investigadores investigarán el valor de la medición de la rigidez del hígado y la pérdida de sangre intraoperatoria durante la hepatectomía derecha a través de la revisión de las historias clínicas.
Los investigadores analizarán la correlación entre el valor de la medición de la rigidez hepática y la pérdida de sangre intraoperatoria durante la hepatectomía derecha
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Los participantes serán seguidos durante el período perioperatorio, aproximadamente 6 semanas a través de la revisión del expediente.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-2011-0053
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