Rizikové faktory nemocnosti po opravě parastomální kýly (PAHEREP)
26. června 2018 aktualizováno: Frederik Helgstrand, Zealand University Hospital
Celostátní prospektivní studie chirurgických rizikových faktorů pro špatný výsledek po opravě parastomální kýly
Dánská databáze ventrální kýly (DVHD) registruje 37 různých perioperačních parametrů.
Cílem této studie je využít rozsáhlé údaje z DVHD k odhalení rizikových faktorů pro readmisi, reoperaci (jakékoli indikace), úmrtí a reoperaci pro recidivu po úpravě parastomální kýly.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie jsou zahrnuty všechny hlavní parastomální kýly registrované v dánské databázi ventrálních kýl.
Zařazení pacienti budou sledováni po dobu až 4 let za účelem identifikace korelace mezi technickými aspekty opravy kýly a pooperační morbiditou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
199
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Region Sjælland
-
Køge, Region Sjælland, Dánsko, 4600
- Køge Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny opravy incizních kýl registrované v Dánské národní databázi kýly od 1. ledna 2007 do 31. prosince 2010
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny opravy parastomálních kýl registrované v Dánské národní databázi ventrálních kýl
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s opravou parastomální kýly
Pacienti registrovaní v dánské databázi ventrální kýly
|
sledovat riziko morbidity po incizivní reparaci kýly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oprava opakování
Časové okno: až 4 roky po operaci
|
Chirurgické rizikové faktory pro opravu recidivy po úpravě parastomální kýly.
|
až 4 roky po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frederik Helgstrand, MD, Dept. surgery Koege hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
2. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .