Facteurs de risque de morbidité après réparation d'une hernie parastomale (PAHEREP)
26 juin 2018 mis à jour par: Frederik Helgstrand, Zealand University Hospital
Étude prospective nationale des facteurs de risque chirurgicaux pour un mauvais résultat après la réparation d'une hernie parastomale
La base de données danoise sur les hernies ventrales (DVHD) enregistre 37 paramètres périopératoires différents.
Le but de la présente étude est d'utiliser des données à grande échelle de DVHD pour découvrir les facteurs de risque de réadmission, de réopération (toute indication), de décès et de réopération pour récidive après réparation d'une hernie parastomale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Toutes les hernies parastomales principales enregistrées dans la base de données danoise sur les hernies ventrales sont incluses dans l'étude.
Les patients inclus seront suivis jusqu'à 4 ans afin d'identifier la corrélation entre les aspects techniques de la réparation de la hernie et la morbidité postopératoire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
199
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Region Sjælland
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Køge, Region Sjælland, Danemark, 4600
- Køge Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les réparations de hernie incisionnelle enregistrées dans la base de données nationale danoise sur les hernies du 1er janvier 2007 au 31 décembre 2010
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les réparations de hernie parastomale enregistrées dans la base de données nationale danoise sur les hernies ventrales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients avec cure de hernie parastomale
Patients enregistrés dans la base de données danoise sur les hernies ventrales
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suivre le risque de morbidité après réparation d'une hernie incisionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réparation de récidive
Délai: jusqu'à 4 ans après l'opération
|
Facteurs de risque chirurgicaux de réparation de récidive après cure de hernie parastomale.
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jusqu'à 4 ans après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frederik Helgstrand, MD, Dept. surgery Koege hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2011
Première publication (Estimation)
2 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Parastoma
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