Riskfaktorer för sjuklighet efter reparation av parastombråck (PAHEREP)
26 juni 2018 uppdaterad av: Frederik Helgstrand, Zealand University Hospital
Nationell prospektiv studie av kirurgiska riskfaktorer för dåligt resultat efter reparation av parastomalt bråck
Den danska Ventral Hernia Database (DVHD) registrerar 37 olika perioperativa parametrar.
Syftet med denna studie är att använda storskalig data från DVHD för att avslöja riskfaktorer för återinläggning, reoperation (valfri indikation), död och reoperation för återfall efter reparation av parastomalt bråck.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla huvudsakliga parastomala bråck registrerade i den danska ventrala bråcksdatabasen ingår i studien.
De inkluderade patienterna kommer att följas om upp till 4 år för att identifiera samband mellan tekniska aspekter av bråckreparationen och postoperativ sjuklighet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
199
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Region Sjælland
-
Køge, Region Sjælland, Danmark, 4600
- Køge Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla reparationer av snittbråck registrerade i den danska nationella bråckdatabasen från 1 januari 2007 till 31 december 2010
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla parastomala bråckreparationer registrerade i den danska National Ventral Hernia Database
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med parastomalt bråck reparation
Patienter registrerade i den danska Ventral Hernia-databasen
|
följa risken för sjuklighet efter reparation av snittbråck
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återkommande reparation
Tidsram: upp till 4 år efter operationen
|
Kirurgiska riskfaktorer för återfallsreparation efter parastomalt bråckreparation.
|
upp till 4 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Frederik Helgstrand, MD, Dept. surgery Koege hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2011
Första postat (Uppskatta)
2 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2018
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Parastoma
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .