Risikofaktorer for sykelighet etter reparasjon av parastomal brokk (PAHEREP)
26. juni 2018 oppdatert av: Frederik Helgstrand, Zealand University Hospital
Landsomfattende prospektiv studie av kirurgiske risikofaktorer for dårlig resultat etter reparasjon av parastomal brokk
Den danske Ventral Hernia Database (DVHD) registrerer 37 forskjellige perioperative parametere.
Målet med denne studien er å bruke storskala data fra DVHD for å avdekke risikofaktorer for reinnleggelse, reoperasjon (enhver indikasjon), død og reoperasjon for residiv etter reparasjon av parastomal brokk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle hovedparastomale brokk registrert i den danske ventral brokkdatabasen er inkludert i studien.
De inkluderte pasientene vil bli fulgt i opptil 4 år for å identifisere sammenheng mellom tekniske aspekter ved brokkreparasjonen og postoperativ morbiditet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
199
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Region Sjælland
-
Køge, Region Sjælland, Danmark, 4600
- Køge Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle reparasjoner av snittbrokk registrert i den danske nasjonale brokkdatabasen fra 1. januar 2007 til 31. desember 2010
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle reparasjoner av parastomale brokk er registrert i den danske National Ventral Brokk Database
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med reparasjon av parastomal brokk
Pasienter registrert i den danske Ventral Hernia-databasen
|
følge risikoen for sykelighet etter reparasjon av snittbrokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjentakende reparasjon
Tidsramme: inntil 4 år etter operasjon
|
Kirurgiske risikofaktorer for tilbakefallsreparasjon etter reparasjon av parastomal brokk.
|
inntil 4 år etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frederik Helgstrand, MD, Dept. surgery Koege hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2011
Først lagt ut (Anslag)
2. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Parastoma
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .