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Fattori di rischio per la morbilità dopo la riparazione dell'ernia parastomale (PAHEREP)

26 giugno 2018 aggiornato da: Frederik Helgstrand, Zealand University Hospital

Studio prospettico a livello nazionale sui fattori di rischio chirurgici per esito negativo dopo la riparazione dell'ernia parastomale

Il Danish Ventral Hernia Database (DVHD) registra 37 diversi parametri perioperatori. Lo scopo del presente studio è utilizzare dati su larga scala da DVHD per scoprire i fattori di rischio per la riammissione, il reintervento (qualsiasi indicazione), la morte e il reintervento per recidiva dopo la riparazione dell'ernia parastomale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutte le principali ernie parastomali registrate nel Danish Ventral Hernia Database sono incluse nello studio. I pazienti inclusi saranno seguiti fino a 4 anni al fine di identificare la correlazione tra gli aspetti tecnici della riparazione dell'ernia e la morbilità postoperatoria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

199

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Region Sjælland
      • Køge, Region Sjælland, Danimarca, 4600
        • Køge Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le riparazioni di ernia incisionale registrate nel database nazionale danese dell'ernia dal 1 gennaio 2007 al 31 dicembre 2010

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le riparazioni di ernia parastomale registrate nel database nazionale danese di ernia ventrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con riparazione di ernia parastomale
Pazienti registrati nel database danese dell'ernia ventrale
Procedura: differenze nelle tecniche chirurgiche
seguire il rischio di morbilità dopo la riparazione dell'ernia incisionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riparazione delle recidive
Lasso di tempo: fino a 4 anni dopo l'operazione
Fattori di rischio chirurgici per la riparazione delle recidive dopo la riparazione dell'ernia parastomale.
fino a 4 anni dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zealand University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Frederik Helgstrand, MD, Dept. surgery Koege hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

2 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Parastoma

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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