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Risikofaktoren für Morbidität nach parastomaler Hernienreparatur (PAHEREP)

26. Juni 2018 aktualisiert von: Frederik Helgstrand, Zealand University Hospital

Landesweite prospektive Studie zu chirurgischen Risikofaktoren für schlechte Ergebnisse nach parastomaler Hernienreparatur

Die dänische Datenbank für ventrale Hernien (DVHD) registriert 37 verschiedene perioperative Parameter. Das Ziel der vorliegenden Studie besteht darin, umfangreiche DVHD-Daten zu nutzen, um Risikofaktoren für Rückübernahme, erneute Operation (jede Indikation), Tod und erneute Operation für ein Wiederauftreten nach parastomaler Hernienreparatur aufzudecken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle wesentlichen parastomalen Hernien, die in der dänischen Datenbank für ventrale Hernien registriert sind, werden in die Studie einbezogen. Die eingeschlossenen Patienten werden über einen Zeitraum von bis zu 4 Jahren beobachtet, um den Zusammenhang zwischen technischen Aspekten der Hernienreparatur und der postoperativen Morbidität zu ermitteln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

199

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Region Sjælland
      • Køge, Region Sjælland, Dänemark, 4600
        • Køge Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Narbenhernienreparaturen, die vom 1. Januar 2007 bis zum 31. Dezember 2010 in der dänischen Herniendatenbank registriert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle parastomalen Hernienreparaturen sind in der dänischen nationalen Datenbank für ventrale Hernien registriert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit parastomaler Hernienreparatur
Patienten, die in der dänischen Datenbank für ventrale Hernien registriert sind
Verfahren: Unterschiede in den Operationstechniken
Beobachten Sie das Morbiditätsrisiko nach der Narbenhernienreparatur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederholungsreparatur
Zeitfenster: bis zu 4 Jahre nach der Operation
Chirurgische Risikofaktoren für die Rezidivreparatur nach parastomaler Hernienreparatur.
bis zu 4 Jahre nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zealand University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Frederik Helgstrand, MD, Dept. surgery Koege hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Parastoma

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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