Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer for sygelighed efter reparation af parastomal brok (PAHEREP)

26. juni 2018 opdateret af: Frederik Helgstrand, Zealand University Hospital

Landsdækkende prospektiv undersøgelse af kirurgiske risikofaktorer for dårligt resultat efter reparation af parastomal brok

Dansk Ventral Brok Database (DVHD) registrerer 37 forskellige perioperative parametre. Formålet med nærværende undersøgelse er at bruge data fra DVHD i stor målestok til at afdække risikofaktorer for genindlæggelse, reoperation (enhver indikation), død og reoperation for recidiv efter reparation af parastomal brok.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle primære parastomale brok registreret i Dansk Ventral Brok Database er inkluderet i undersøgelsen. De inkluderede patienter vil blive fulgt om op til 4 år for at identificere sammenhæng mellem tekniske aspekter af brokreparationen og postoperativ morbiditet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

199

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Region Sjælland
      • Køge, Region Sjælland, Danmark, 4600
        • Køge Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle incisionsbrokreparationer registreret i Danmarks Nationale Brokdatabase fra 1. januar 2007 til 31. december 2010

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle parastomale brokreparationer registreret i Danmarks Nationale Ventral Brok Database

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med parastomal brok reparation
Patienter registreret i den danske ventral brok database
følge risikoen for sygelighed efter reparation af incisionsbrok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesreparation
Tidsramme: op til 4 år efter operationen
Kirurgiske risikofaktorer for gentagelsesreparation efter reparation af parastomal brok.
op til 4 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frederik Helgstrand, MD, Dept. surgery Koege hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2011

Først opslået (Skøn)

2. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Parastoma

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parastomal brok

Abonner