- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01484743
Risikofaktorer for sygelighed efter reparation af parastomal brok (PAHEREP)
26. juni 2018 opdateret af: Frederik Helgstrand, Zealand University Hospital
Landsdækkende prospektiv undersøgelse af kirurgiske risikofaktorer for dårligt resultat efter reparation af parastomal brok
Dansk Ventral Brok Database (DVHD) registrerer 37 forskellige perioperative parametre.
Formålet med nærværende undersøgelse er at bruge data fra DVHD i stor målestok til at afdække risikofaktorer for genindlæggelse, reoperation (enhver indikation), død og reoperation for recidiv efter reparation af parastomal brok.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle primære parastomale brok registreret i Dansk Ventral Brok Database er inkluderet i undersøgelsen.
De inkluderede patienter vil blive fulgt om op til 4 år for at identificere sammenhæng mellem tekniske aspekter af brokreparationen og postoperativ morbiditet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
199
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Region Sjælland
-
Køge, Region Sjælland, Danmark, 4600
- Køge Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle incisionsbrokreparationer registreret i Danmarks Nationale Brokdatabase fra 1. januar 2007 til 31. december 2010
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle parastomale brokreparationer registreret i Danmarks Nationale Ventral Brok Database
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med parastomal brok reparation
Patienter registreret i den danske ventral brok database
|
følge risikoen for sygelighed efter reparation af incisionsbrok
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelsesreparation
Tidsramme: op til 4 år efter operationen
|
Kirurgiske risikofaktorer for gentagelsesreparation efter reparation af parastomal brok.
|
op til 4 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frederik Helgstrand, MD, Dept. surgery Koege hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2011
Først opslået (Skøn)
2. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Parastoma
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parastomal brok
-
Sohag UniversityRekrutteringİnguinal HerniaEgypten
-
Fudan UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sykehuset Innlandet HFRekrutteringParastomal brokNorge
-
Swissmed HospitalMedical University of GdanskAfsluttet
-
Aalborg University HospitalAfsluttet
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Ukendt
-
Oulu University HospitalHelsinki University Central Hospital; Päijänne Tavastia Central Hospital; Vaasa Central Hospital, Vaasa, Finland og andre samarbejdspartnereAfsluttetParastomal brok
-
Consorci Sanitari IntegralIkke rekrutterer endnuParastomal brokSpanien
-
Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordRekrutteringParastomal brokItalien