- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01484743
Fatores de risco para morbidade após correção de hérnia paraestomal (PAHEREP)
26 de junho de 2018 atualizado por: Frederik Helgstrand, Zealand University Hospital
Estudo Prospectivo Nacional de Fatores de Risco Cirúrgico para Resultado Insatisfatório Após Correção de Hérnia Paraestomal
O banco de dados dinamarquês de hérnia ventral (DVHD) registra 37 parâmetros perioperatórios diferentes.
O objetivo do presente estudo é usar dados em grande escala de DVHD para descobrir fatores de risco para readmissão, reoperação (qualquer indicação), morte e reoperação para recorrência após reparo de hérnia paraestomal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todas as principais hérnias paraestomais registradas no banco de dados dinamarquês de hérnia ventral foram incluídas no estudo.
Os pacientes incluídos serão acompanhados em até 4 anos para identificar correlação entre aspectos técnicos da hernioplastia e morbidade pós-operatória.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
199
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Region Sjælland
-
Køge, Region Sjælland, Dinamarca, 4600
- Køge Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os reparos de hérnia incisional registrados no banco de dados nacional de hérnia dinamarquês de 1º de janeiro de 2007 a 31 de dezembro de 2010
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os reparos de hérnia paraestomal registrados no banco de dados nacional dinamarquês de hérnia ventral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes com correção de hérnia paraestomal
Pacientes registrados no banco de dados dinamarquês de hérnia ventral
|
acompanhar o risco de morbidade após o reparo de hérnia incisional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Reparo de recorrência
Prazo: até 4 anos após a operação
|
Fatores de risco cirúrgico para reparo de recorrência após reparo de hérnia paraestomal.
|
até 4 anos após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederik Helgstrand, MD, Dept. surgery Koege hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
2 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Parastoma
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