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Fatores de risco para morbidade após correção de hérnia paraestomal (PAHEREP)

26 de junho de 2018 atualizado por: Frederik Helgstrand, Zealand University Hospital

Estudo Prospectivo Nacional de Fatores de Risco Cirúrgico para Resultado Insatisfatório Após Correção de Hérnia Paraestomal

O banco de dados dinamarquês de hérnia ventral (DVHD) registra 37 parâmetros perioperatórios diferentes. O objetivo do presente estudo é usar dados em grande escala de DVHD para descobrir fatores de risco para readmissão, reoperação (qualquer indicação), morte e reoperação para recorrência após reparo de hérnia paraestomal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Todas as principais hérnias paraestomais registradas no banco de dados dinamarquês de hérnia ventral foram incluídas no estudo. Os pacientes incluídos serão acompanhados em até 4 anos para identificar correlação entre aspectos técnicos da hernioplastia e morbidade pós-operatória.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

199

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Region Sjælland
      • Køge, Region Sjælland, Dinamarca, 4600
        • Køge Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os reparos de hérnia incisional registrados no banco de dados nacional de hérnia dinamarquês de 1º de janeiro de 2007 a 31 de dezembro de 2010

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os reparos de hérnia paraestomal registrados no banco de dados nacional dinamarquês de hérnia ventral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com correção de hérnia paraestomal
Pacientes registrados no banco de dados dinamarquês de hérnia ventral
acompanhar o risco de morbidade após o reparo de hérnia incisional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reparo de recorrência
Prazo: até 4 anos após a operação
Fatores de risco cirúrgico para reparo de recorrência após reparo de hérnia paraestomal.
até 4 anos após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Frederik Helgstrand, MD, Dept. surgery Koege hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

2 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Parastoma

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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