Факторы риска заболеваемости после пластики парастомальной грыжи (PAHEREP)
26 июня 2018 г. обновлено: Frederik Helgstrand, Zealand University Hospital
Общенациональное проспективное исследование хирургических факторов риска неблагоприятного исхода пластики парастомальной грыжи
Датская база данных вентральных грыж (DVHD) регистрирует 37 различных периоперационных параметров.
Целью настоящего исследования является использование крупномасштабных данных DVHD для выявления факторов риска повторной госпитализации, повторной операции (по любым показаниям), смерти и повторной операции по поводу рецидива после пластики парастомальной грыжи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование включены все основные парастомальные грыжи, зарегистрированные в Датской базе данных вентральных грыж.
Включенные пациенты будут наблюдаться в течение 4 лет, чтобы определить корреляцию между техническими аспектами герниопластики и послеоперационной заболеваемостью.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
199
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Region Sjælland
-
Køge, Region Sjælland, Дания, 4600
- Køge Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все послеоперационные грыжи, зарегистрированные в Датской национальной базе данных грыж с 1 января 2007 г. по 31 декабря 2010 г.
Описание
Критерии включения:
- Все пластики парастомальных грыж зарегистрированы в Датской национальной базе данных вентральных грыж.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с пластикой парастомальной грыжи
Пациенты, зарегистрированные в базе данных Danish Ventral Hernia
|
следить за риском заболеваемости после пластики послеоперационной грыжи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторный ремонт
Временное ограничение: до 4 лет после операции
|
Хирургические факторы риска рецидива пластики после пластики парастомальной грыжи.
|
до 4 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frederik Helgstrand, MD, Dept. surgery Koege hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Parastoma
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .