Risicofactoren voor morbiditeit na parastomale hernia-reparatie (PAHEREP)
26 juni 2018 bijgewerkt door: Frederik Helgstrand, Zealand University Hospital
Landelijk prospectief onderzoek naar chirurgische risicofactoren voor een slecht resultaat na reparatie van een parastomale hernia
De Deense Ventral Hernia Database (DVHD) registreert 37 verschillende perioperatieve parameters.
Het doel van de huidige studie is om grootschalige gegevens van DVHD te gebruiken om risicofactoren voor heropname, heroperatie (elke indicatie), overlijden en heroperatie voor recidief na herstel van een parastomale hernia bloot te leggen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle belangrijkste parastomale hernia's die geregistreerd zijn in de Deense Ventral Hernia Database zijn opgenomen in het onderzoek.
De geïncludeerde patiënten zullen gedurende maximaal 4 jaar worden gevolgd om de correlatie tussen technische aspecten van het herniaherstel en postoperatieve morbiditeit te identificeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
199
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Region Sjælland
-
Køge, Region Sjælland, Denemarken, 4600
- Køge Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle littekenbreukreparaties geregistreerd in de Deense nationale herniadatabase van 1 januari 2007 tot 31 december 2010
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle parastomale hernia-reparaties geregistreerd in de Deense nationale ventrale hernia-database
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met herstel van een parastomale hernia
Patiënten geregistreerd in de Deense Ventral Hernia-database
|
volg het risico op morbiditeit na herstel van een littekenbreuk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herstel van herhaling
Tijdsspanne: tot 4 jaar na operatie
|
Chirurgische risicofactoren voor recidiefherstel na herstel van een parastomale hernia.
|
tot 4 jaar na operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frederik Helgstrand, MD, Dept. surgery Koege hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
2 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Parastoma
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .