Factores de riesgo de morbilidad después de la reparación de una hernia paraestomal (PAHEREP)
26 de junio de 2018 actualizado por: Frederik Helgstrand, Zealand University Hospital
Estudio prospectivo a nivel nacional de los factores de riesgo quirúrgicos para un resultado deficiente después de la reparación de una hernia paraestomal
La base de datos danesa de hernias ventrales (DVHD) registra 37 parámetros perioperatorios diferentes.
El objetivo del presente estudio es utilizar datos a gran escala de DVHD para descubrir los factores de riesgo de reingreso, reoperación (cualquier indicación), muerte y reoperación por recurrencia después de la reparación de una hernia paraestomal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todas las principales hernias paraestomales registradas en la base de datos danesa de hernias ventrales están incluidas en el estudio.
Los pacientes incluidos serán seguidos hasta por 4 años para identificar la correlación entre los aspectos técnicos de la reparación de la hernia y la morbilidad postoperatoria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
199
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Region Sjælland
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Køge, Region Sjælland, Dinamarca, 4600
- Køge Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las reparaciones de hernias incisionales registradas en la base de datos nacional danesa de hernias desde el 1 de enero de 2007 hasta el 31 de diciembre de 2010
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las reparaciones de hernia paraestomal registradas en la base de datos nacional danesa de hernia ventral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con reparación de hernia paraestomal
Pacientes registrados en la base de datos Danish Ventral Hernia
|
seguir el riesgo de morbilidad después de la reparación de la hernia incisional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reparación de recurrencia
Periodo de tiempo: hasta 4 años después de la operación
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Factores de riesgo quirúrgicos para la reparación de recurrencia después de la reparación de una hernia paraestomal.
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hasta 4 años después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederik Helgstrand, MD, Dept. surgery Koege hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Parastoma
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