Czynniki ryzyka zachorowalności po naprawie przepukliny okołostomijnej (PAHEREP)
26 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Frederik Helgstrand, Zealand University Hospital
Ogólnopolskie prospektywne badanie chirurgicznych czynników ryzyka złego wyniku leczenia przepukliny okołostomijnej
Duńska baza danych przepuklin brzusznych (DVHD) rejestruje 37 różnych parametrów okołooperacyjnych.
Celem niniejszego badania jest wykorzystanie wielkoskalowych danych z DVHD w celu odkrycia czynników ryzyka ponownej hospitalizacji, reoperacji (dowolne wskazania), zgonu i reoperacji z powodu nawrotu po naprawie przepukliny okołostomijnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie obejmuje wszystkie główne przepukliny okołostomijne zarejestrowane w duńskiej bazie danych przepuklin brzusznych.
Pacjenci włączeni do badania będą obserwowani przez okres do 4 lat w celu określenia korelacji między technicznymi aspektami naprawy przepukliny a chorobowością pooperacyjną.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
199
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Region Sjælland
-
Køge, Region Sjælland, Dania, 4600
- Køge Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie naprawy przepuklin pooperacyjnych zarejestrowane w duńskiej krajowej bazie danych przepuklin od 1 stycznia 2007 do 31 grudnia 2010
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie naprawy przepuklin okołostomijnych zarejestrowane w duńskiej krajowej bazie danych przepuklin brzusznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z operacją przepukliny okołostomijnej
Pacjenci zarejestrowani w duńskiej bazie danych przepuklin brzusznych
|
śledzić ryzyko zachorowalności po naprawie przepukliny pooperacyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Naprawa powtarzająca się
Ramy czasowe: do 4 lat po operacji
|
Chirurgiczne czynniki ryzyka naprawy nawrotu po operacji przepukliny okołostomijnej.
|
do 4 lat po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Frederik Helgstrand, MD, Dept. surgery Koege hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Parastoma
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .