Prevakcinační studie typů cervikálních lidských papilomavirů v oblasti delty řeky Yangtze, Čína

Incidence rakoviny děložního čípku se odhaduje na 500 000 případů ročně s 50% úmrtností. Infekce lidským papilomavirem (HPV), která je nejčastější sexuálně přenosnou virovou infekcí, přispívá jako hlavní příčinný faktor k rozvoji invazivního cervikálního karcinomu (ICC) a jeho prekurzorů (cervikální intraepiteliální neoplazie, CIN). Profylaktické vakcíny proti HPV jsou tedy velkým příslibem pro snížení globální zátěže rakoviny děložního čípku, zejména v oblastech s žádným nebo omezeným screeningem.

V současné době se pro prevenci genitální HPV infekce ve více než 100 zemích používají dvě profylaktické vakcíny, kvadrivalentní (Gardasil®, Merck & Co. Inc.) a bivalentní (Cervarix™, GlaxoSmithKline), které prokázaly vysokou účinnost prevence CIN2+ souvisejícího s cílovým HPV. Společnost Merck také provádí studii fáze III vakcíny chránící proti devíti typům. Vzhledem k tomu, že profylaktická účinnost je typově omezena a v současnosti dostupné vakcíny nepokrývají všechny různé typy HPV, stanovení typově specifické distribuce HPV a jejich asociací s ICC a jeho prekurzory by poskytlo zásadní informace pro posouzení dopadu programu očkování proti HPV. Navíc je možné, že pokles prevalence cílových typů těchto vakcín by mohl ovlivnit distribuci jiných typů, takže základní informace jsou důležité i pro sledování možných změn typově specifické distribuce HPV po zavedení očkování. .

Předchozí metaanalýzy ukázaly, že u ICC byl nejčastější HPV 16, následovaný HPV 18, zatímco prevalence HPV 16/18 byla 52 % mezi cervikálními lézemi vysokého stupně. Prevalence infekce HPV se však ve světě značně liší a údaje z méně rozvinutých zemí, natož z multicentrických studií, byly omezené. Znalost podrobného vzoru typově specifické distribuce HPV v každém regionu bude zásadní pro rozhodování o politice veřejného zdraví. To bude také tvořit základ pro určení, které typy by měly být zahrnuty do vakcín budoucí generace HPV zaměřených na konkrétní regiony. V primární prevenci ICC by populaci nejlépe posloužila ocasní HPV vakcína podle regionální prevalence.

Na druhé straně, zatímco většina studií byla zaměřena na ICC a cervikální léze vysokého stupně, souvislost mezi typy HPV a progresí CIN1 byla studována jen zřídka. CIN1 je necitlivý histopatologický příznak HPV infekce, z nichž většina spontánně ustoupí do normálu imunitním systémem hostitele. Některé genotypy však byly popsány jako perzistentnější a spojené s progresí z lézí nízkého stupně do lézí vysokého stupně, dokonce i ICC. Geografické údaje o typově specifické prevalenci HPV v CIN1 s vhodně navrženými prospektivními studiemi by pomohly při identifikaci typů preferenčně spojených s progresí do malignity a přesné předpovědi budoucího dopadu očkování v konkrétních regionech.

Nedávno byla provedena randomizovaná, dvojitě zaslepená studie testující bezpečnost a účinnost kvadrivalentní vakcíny (Gardasil®, Merck & Co. Inc.) u čínských žen (V501-041-00), jejíž dokončení je navrženo za tři roky. . Bivalentní vakcína (Cervarix™, GlaxoSmithKline) také použila dvojitě zaslepenou, randomizovanou kontrolovanou studii fáze III u čínských žen. Tyto profylaktické vakcíny mohou být licencovány a komerčně dostupné v Číně po dokončení zkoušek. Bezplatné očkování podporované vládou se však v současné době zdá být nepravděpodobné vzhledem k současné ekonomické situaci Číny. Jednotlivci tedy alespoň v současné době musí sami platit náklady na vakcíny.

Oblast delty řeky Jang-c'-ťiang, včetně města Šanghaj, provincie Zhejiang a provincie Ťiang-su, je ekonomicky nejrozvinutějším regionem Číny. Podle zprávy médií se celkový HDP v oblasti delty řeky Jang-c'-ťiang v roce 2010 přibližoval 1,064 bilionu amerických dolarů a HDP na hlavu od roku 2005 přesáhl 4 000 amerických dolarů. Protože lidé zde mají nejvyšší zdravotní povědomí a potřeby, mohou se stát největší očkovanou populací na vlastní náklady v Číně. Pokud je nám známo, v oblasti delty řeky Yangtze v Číně není k dispozici žádná multicentrická studie o typově specifické distribuci HPV a jejich asociacích s ICC a jejími prekurzory, s výjimkou monocentrické studie v provincii Zhejiang, která zdůrazňuje V tomto regionu je zapotřebí včasné studie, než budou provedeny rozsáhlé očkovací programy.