Estudio previo a la vacunación de los tipos de virus del papiloma humano cervical en el área del delta del río Yangtze, China

La incidencia de cáncer de cuello uterino se estima en 500.000 casos por año con una tasa de letalidad del 50%. La infección por el virus del papiloma humano (VPH), que es la infección viral de transmisión sexual más común, contribuye como factor causal principal al desarrollo del cáncer de cuello uterino invasivo (CCI) y sus precursores (neoplasia intraepitelial cervical, NIC). Por lo tanto, las vacunas profilácticas contra el VPH son muy prometedoras para reducir la carga global del cáncer de cuello uterino, especialmente en áreas sin detección o con detección limitada.

Actualmente, dos vacunas profilácticas, una tetravalente (Gardasil®, Merck & Co. Inc) y una vacuna bivalente (Cervarix™, GlaxoSmithKline), se emplean para la prevención de la infección genital por VPH en más de 100 países, y mostraron una alta eficacia para la prevención de la CIN2+ relacionada con el VPH diana. Merck también está realizando un ensayo de Fase III de una vacuna que protege contra nueve tipos. Como la eficacia profiláctica está restringida por tipo y no todos los diferentes tipos de VPH están cubiertos por las vacunas actualmente disponibles, determinar la distribución específica del tipo de VPH y sus asociaciones con ICC y sus precursores proporcionaría información esencial en la evaluación del impacto del programa de vacunación contra el VPH. Es más, es posible que la disminución en la prevalencia de los tipos objetivo de estas vacunas pueda afectar la distribución de otros tipos, por lo que la información de referencia también es importante para monitorear posibles cambios en la distribución del VPH específico del tipo después de que se haya introducido la vacunación. .

Metanálisis anteriores habían mostrado que en ICC, el VPH 16 era el más común, seguido del VPH 18, mientras que la prevalencia del VPH 16/18 era del 52 % entre las lesiones cervicales de alto grado. Sin embargo, la prevalencia de la infección por VPH varía considerablemente en todo el mundo y los datos de los países menos desarrollados eran limitados, por no hablar de los estudios multicéntricos. El conocimiento del patrón detallado de la distribución específica del tipo de VPH en cada región será esencial para las decisiones de política de salud pública. Esto también formará la base para determinar qué tipos deben incluirse en las futuras generaciones de vacunas contra el VPH dirigidas a regiones específicas. Una vacuna contra el VPH con cola de acuerdo con la prevalencia regional serviría mejor a la población en prevención primaria para la CCI.

Por otro lado, mientras que la mayoría de los estudios se centraron en la ICC y las lesiones cervicales de alto grado, rara vez se ha estudiado la asociación entre los tipos de VPH y la progresión de la NIC1. CIN1 es un signo histopatológico insensible de infección por VPH, la mayoría de los cuales regresarán espontáneamente a la normalidad con el sistema inmunitario del huésped. Sin embargo, algunos genotipos se han descrito como más persistentes y asociados con la progresión de lesiones de bajo grado a lesiones de alto grado, incluso ICC. Los datos geográficos sobre la prevalencia específica del tipo de VPH en CIN1 con estudios prospectivos diseñados adecuadamente serían útiles para identificar los tipos preferentemente asociados con la progresión a malignidad y predecir con precisión el impacto futuro de la vacunación en regiones específicas.

Recientemente, se ha realizado un ensayo aleatorizado, doble ciego, que prueba la seguridad y eficacia de la vacuna tetravalente (Gardasil®, Merck & Co. Inc) en mujeres chinas (V501-041-00) y se propone que esté terminado en tres años. . La vacuna bivalente (Cervarix™, GlaxoSmithKline) también ha aplicado el ensayo controlado aleatorizado doble ciego de fase III en mujeres chinas. Estas vacunas profilácticas podrían estar autorizadas y disponibles comercialmente en China una vez que finalicen los ensayos. Sin embargo, la vacunación gratuita apoyada por el gobierno parece poco probable en la actualidad de acuerdo con la situación económica actual de China. Por lo tanto, las personas al menos actualmente deben pagar el costo de las vacunas por sí mismas.

El área del delta del río Yangtze, que incluye la ciudad de Shanghái, la provincia de Zhejiang y la provincia de Jiangsu, es la región económicamente más desarrollada de China. Según informes de los medios, el PIB total en el área del delta del río Yangtze fue de aproximadamente 1,064 billones de dólares estadounidenses en 2010, y el PIB per cápita superó los 4000 dólares estadounidenses desde 2005. Como las personas aquí tienen la mayor conciencia y necesidades de salud, pueden convertirse en la población vacunada más grande a su cargo en China. Hasta donde sabemos, no hay disponible ningún estudio multicéntrico sobre la distribución específica del tipo de VPH y sus asociaciones con ICC y sus precursores en el área del delta del río Yangtze, China, excepto el estudio monocéntrico en la provincia de Zhejiang, que destaca la necesidad de un estudio oportuno en esta región antes de llevar a cabo programas de vacunación a gran escala.