Kohdunkaulan ihmisen papilloomavirustyyppien rokotustutkimus Jangtse-joen suistoalueella, Kiinassa

Kohdunkaulan syövän ilmaantuvuuden arvioidaan olevan 500 000 tapausta vuodessa ja 50 % tapauksista kuolleisuus. Ihmisen papilloomavirus (HPV) -infektio, joka on yleisin sukupuoliteitse tarttuva virusinfektio, vaikuttaa pääasiallisena syynä invasiivisen kohdunkaulasyövän (ICC) ja sen esiasteiden (kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia, CIN) kehittymiseen. Näin ollen profylaktisilla HPV-rokotteilla on suuri lupaus vähentää kohdunkaulan syövän maailmanlaajuista taakkaa, erityisesti alueilla, joilla seulontaa ei ole tai se on rajoitettu.

Tällä hetkellä kahta profylaktista rokotetta, neliarvoista (Gardasil®, Merck & Co. Inc) ja kaksiarvoista (Cervarix™, GlaxoSmithKline) rokotetta, käytetään sukupuolielinten HPV-infektion ehkäisyyn yli 100 maassa, ja ne ovat osoittaneet suurta tehoa kohde-HPV:hen liittyvän CIN2+:n ehkäisy. Merck suorittaa myös vaiheen III koetta rokotteesta, joka suojaa yhdeksää tyyppiä vastaan. Koska profylaktinen teho on tyyppirajoitettu ja tällä hetkellä saatavilla olevat rokotteet eivät kata kaikkia eri HPV-tyyppejä, tyyppispesifisen HPV-jakauman ja niiden yhteyksien määrittäminen ICC:hen ja sen esiasteisiin antaisi olennaista tietoa HPV-rokotusohjelman vaikutuksen arvioinnissa. Lisäksi on mahdollista, että näiden rokotteiden kohdetyyppien esiintyvyyden väheneminen voi vaikuttaa muiden tyyppien leviämiseen, joten lähtötilannetiedot ovat tärkeitä myös mahdollisten muutosten seurannassa tyyppispesifisessä HPV-jakaumassa rokotuksen käyttöönoton jälkeen. .

Aiemmat meta-analyysit olivat osoittaneet, että ICC:ssä HPV 16 oli yleisin ja sen jälkeen HPV 18, kun taas HPV 16/18:n esiintyvyys oli 52 % korkea-asteisista kohdunkaulan leesioista. HPV-infektion esiintyvyys vaihtelee kuitenkin huomattavasti eri puolilla maailmaa, ja vähemmän kehittyneistä maista saadut tiedot olivat rajalliset, puhumattakaan monikeskustutkimuksista. HPV-tyyppispesifisen levinneisyyden yksityiskohtien tuntemus kullakin alueella on välttämätöntä kansanterveyspoliittisia päätöksiä tehtäessä. Tämä muodostaa myös perustan määritettäessä, mitkä tyypit tulisi sisällyttää tulevan sukupolven HPV-rokotteisiin, jotka on kohdistettu tietyille alueille. Alueellisen levinneisyyden mukainen pyrstö HPV-rokote palvelisi parhaiten väestöä ICC:n primaariehkäisyssä.

Toisaalta, vaikka useimmat tutkimukset keskittyivät ICC:hen ja korkea-asteisiin kohdunkaulan leesioihin, HPV-tyyppien ja CIN1:n etenemisen välistä yhteyttä on tutkittu harvoin. CIN1 on epäherkkä histopatologinen merkki HPV-infektiosta, josta suurin osa palautuu spontaanisti normaaliksi isännän immuunijärjestelmän kanssa. Joidenkin genotyyppien on kuitenkin kuvattu olevan pysyvämpiä ja niihin liittyy eteneminen matala-asteisista leesioista korkea-asteisiin leesioihin, jopa ICC. Maantieteelliset tiedot HPV:n tyyppispesifisestä esiintyvyydestä CIN1:ssä ja asianmukaisesti suunnitelluilla prospektiivisillä tutkimuksilla auttaisivat tunnistamaan tyypit, jotka liittyvät ensisijaisesti maligniteettiin etenemiseen, ja ennustamaan tarkasti rokotuksen tulevaa vaikutusta tietyillä alueilla.

Äskettäin on suoritettu satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, jossa testataan neliarvoisen rokotteen (Gardasil®, Merck & Co. Inc) turvallisuutta ja tehoa kiinalaisilla naisilla (V501-041-00), ja sen ehdotetaan valmistuvan kolmen vuoden kuluttua. . Kaksiarvoinen rokote (Cervarix™, GlaxoSmithKline) on myös soveltanut vaiheen III kaksoissokkoutettua, satunnaistettua kontrolloitua koetta kiinalaisilla naisilla. Nämä profylaktiset rokotteet saattavat olla lisensoituja ja kaupallisesti saatavilla Kiinassa kokeiden päätyttyä. Hallituksen tukema ilmainen rokotus näyttää kuitenkin tällä hetkellä epätodennäköiseltä Kiinan nykyisen taloudellisen tilanteen mukaan. Näin ollen yksilöiden on ainakin tällä hetkellä maksettava rokotuskustannukset itselleen.

Jangtse-joen suistoalue, mukaan lukien Shanghain kaupunki, Zhejiangin maakunta ja Jiangsun maakunta, on Kiinan taloudellisesti kehittynein alue. Median raportin mukaan Jangtse-joen suistoalueen kokonaisbkt oli noin 1 064 biljoonaa Yhdysvaltain dollaria vuonna 2010, ja BKT asukasta kohden on ylittänyt 4 000 Yhdysvaltain dollaria vuodesta 2005 lähtien. Koska täällä ihmiset ovat eniten tietoisia terveydestä ja tarpeistaan, heistä voi tulla Kiinan suurin rokotettu väestö omalla kustannuksellaan. Tietojemme mukaan Jangtse-joen suistoalueella Kiinassa ei ole saatavilla monikeskustutkimusta HPV-tyyppispesifisestä levinneisyydestä ja niiden yhteyksistä ICC:hen ja sen esiasteisiin, lukuun ottamatta Zhejiangin maakunnassa tehtyä yksikeskustutkimusta, jossa korostetaan Tällä alueella on tehtävä ajoissa tutkimuksia ennen laajamittaisten rokotusohjelmien toteuttamista.