中国長江デルタ地域における子宮頸部ヒトパピローマウイルス型のワクチン接種前研究

子宮頸がんの発生率は年間50万人、致死率は50％と推定されています。 最も一般的な性感染症であるヒトパピローマウイルス（HPV）感染は、浸潤性子宮頸がん（ICC）およびその前駆体（子宮頸部上皮内腫瘍、CIN）の発症の主な原因因子として寄与しています。 したがって、予防的 HPV ワクチンは、特にスクリーニングが存在しない、または限られている地域において、世界的な子宮頸がんの負担を軽減する大きな期待を持っています。

現在、4 価ワクチン (Gardasil®、Merck & Co. Inc) と 2 価ワクチン (Cervarix™、GlaxoSmithKline) の 2 つの予防ワクチンが、100 か国以上で性器 HPV 感染の予防に使用されており、性器 HPV 感染症に対して高い有効性を示しています。標的となるHPV関連CIN2+の予防。 メルクは９種類のワクチンを予防するワクチンの第３相試験も実施している。 予防効果は型に限定されており、現在利用可能なワクチンですべての異なる型のHPVがカバーされているわけではないため、型特異的なHPVの分布と、ICCおよびその前駆体との関連を決定することは、HPVワクチン接種プログラムの影響を評価する上で重要な情報を提供するであろう。 さらに、これらのワクチンの対象タイプの普及率の低下が他のタイプの分布に影響を与える可能性があるため、ベースライン情報は、ワクチン接種が導入された後のタイプ特異的なHPV分布の変化を監視するためにも重要です。 。

これまでのメタ分析では、ICCではHPV 16が最も一般的で、次にHPV 18が続き、高悪性度子宮頸部病変ではHPV 16/18の有病率が52%であることが示されていた。 しかし、HPV 感染症の有病率は世界各地で大きく異なり、低開発国からのデータは限られており、ましてや多施設研究はなおさらです。 各地域における HPV 型特有の分布の詳細なパターンを知ることは、公衆衛生政策の決定に不可欠です。 これは、特定の地域を対象とした次世代の HPV ワクチンにどのタイプを含めるべきかを決定するための基礎にもなります。 地域の有病率に応じた尾部HPVワクチンは、ICCの一次予防において国民に最も役立つだろう。

一方で、ほとんどの研究はICCおよび高悪性度子宮頸部病変に焦点を当てていたが、HPVの型とCIN1の進行との関連性はほとんど研究されていない。 CIN1 は HPV 感染の非感受性の組織病理学的兆候であり、そのほとんどは宿主の免疫系によって自然に正常に回復します。 しかし、一部の遺伝子型はより持続的で、低悪性度病変から高悪性度病変、さらには ICC への進行と関連していると報告されています。 適切に設計された前向き研究を用いた、CIN1 における型特異的な HPV の罹患率に関する地理的データは、悪性腫瘍への進行に優先的に関連する型を特定し、特定の地域におけるワクチン接種の将来の影響を正確に予測するのに役立つであろう。

最近、中国人女性（V501-041-00）を対象とした四価ワクチン（Gardasil®、Merck & Co. Inc）の安全性と有効性を試験するランダム化二重盲検試験が実施されており、3年以内に終了することが提案されている。 二価ワクチン (Cervarix™、GlaxoSmithKline) も、中国人女性を対象とした第 III 相二重盲検ランダム化対照試験に適用されています。 これらの予防ワクチンは治験終了後に認可され、中国で市販される可能性がある。 しかし、現在の中国の経済状況を考慮すると、政府支援による無償ワクチン接種は現時点では可能性が低いと思われる。 したがって、少なくとも現時点では、個人はワクチンの費用を自分で支払う必要があります。

上海市、浙江省、江蘇省を含む長江デルタ地域は、中国で最も経済が発展した地域です。 メディア報道によると、長江デルタ地域のGDP総額は2010年に約1兆6,400億米ドルで、2005年以来一人当たりGDPは4,000米ドルを超えています。 ここの人々は健康への意識とニーズが最も高いため、中国で最大の自費ワクチン接種人口となる可能性があります。 私たちの知る限り、中国の長江デルタ地域では、HPV の型特異的分布と ICC およびその前駆体との関連性に関する多施設研究は、浙江省での単一施設研究を除いて利用できません。大規模なワクチン接種プログラムが実施される前に、この地域でタイムリーな研究が必要である。