Studio di prevaccinazione sui tipi di papillomavirus umano cervicale nell'area del delta del fiume Yangtze, Cina

L'incidenza del cancro cervicale è stimata in 500.000 casi all'anno con un tasso di mortalità del 50%. L'infezione da virus del papilloma umano (HPV), che è la più comune infezione virale a trasmissione sessuale, contribuisce come principale fattore eziologico allo sviluppo del carcinoma cervicale invasivo (ICC) e dei suoi precursori (neoplasia intraepiteliale cervicale, CIN). Pertanto, i vaccini profilattici contro l'HPV sono molto promettenti per ridurre il carico globale del cancro cervicale, specialmente nelle aree con screening nullo o limitato.

Attualmente, due vaccini profilattici, un quadrivalente (Gardasil®, Merck & Co. Inc) e un vaccino bivalente (Cervarix™, GlaxoSmithKline), sono impiegati per la prevenzione dell'infezione genitale da HPV in più di 100 paesi e hanno dimostrato un'elevata efficacia per la prevenzione del target CIN2+ correlato all'HPV. Merck sta anche conducendo una sperimentazione di Fase III di un vaccino che protegge da nove tipi. Poiché l'efficacia profilattica è limitata al tipo e non tutti i diversi tipi di HPV sono coperti dai vaccini attualmente disponibili, determinare la distribuzione dell'HPV tipo-specifico e le loro associazioni con ICC e i suoi precursori fornirebbe informazioni essenziali nella valutazione dell'impatto del programma di vaccinazione contro l'HPV. Inoltre, è possibile che la diminuzione della prevalenza dei tipi bersaglio di questi vaccini possa influenzare la distribuzione di altri tipi, quindi le informazioni di base sono importanti anche per monitorare eventuali cambiamenti nella distribuzione dell'HPV tipo-specifico dopo l'introduzione della vaccinazione .

Precedenti meta-analisi avevano dimostrato che nell'ICC l'HPV 16 era il più comune, seguito dall'HPV 18, mentre la prevalenza dell'HPV 16/18 era del 52% tra le lesioni cervicali di alto grado. Tuttavia, la prevalenza dell'infezione da HPV varia considerevolmente in tutto il mondo e i dati erano limitati dai paesi meno sviluppati, per non parlare degli studi multicentrici. La conoscenza del modello dettagliato della distribuzione specifica del tipo di HPV in ciascuna regione sarà essenziale per le decisioni di politica sanitaria pubblica. Ciò costituirà anche la base per determinare quali tipi dovrebbero essere inclusi nei vaccini HPV di futura generazione destinati a regioni specifiche. Un vaccino contro l'HPV dalla coda secondo la prevalenza regionale servirebbe al meglio la popolazione nella prevenzione primaria per l'ICC.

D'altra parte, mentre la maggior parte degli studi si concentrava su ICC e lesioni cervicali di alto grado, l'associazione tra i tipi di HPV e la progressione di CIN1 è stata raramente studiata. CIN1 è un segno istopatologico insensibile dell'infezione da HPV, la maggior parte dei quali regredirà spontaneamente alla normalità con il sistema immunitario dell'ospite. Tuttavia, alcuni genotipi sono stati descritti come più persistenti e associati alla progressione da lesioni di basso grado a lesioni di alto grado, anche ICC. I dati geografici sulla prevalenza specifica del tipo di HPV in CIN1 con studi prospettici adeguatamente progettati sarebbero utili per identificare i tipi preferenzialmente associati alla progressione verso la malignità e prevedere con precisione l'impatto futuro della vaccinazione in regioni specifiche.

Recentemente, è stato condotto uno studio randomizzato, in doppio cieco, che testa la sicurezza e l'efficacia del vaccino quadrivalente (Gardasil®, Merck & Co. Inc) nelle donne cinesi (V501-041-00) e si propone di completarlo entro tre anni . Il vaccino bivalente (Cervarix™, GlaxoSmithKline) ha anche applicato lo studio di fase III in doppio cieco, randomizzato e controllato nelle donne cinesi. Questi vaccini profilattici potrebbero essere autorizzati e disponibili in commercio in Cina al termine delle prove. Tuttavia, la vaccinazione gratuita sostenuta dal governo sembra al momento improbabile in base all'attuale situazione economica della Cina. Pertanto, almeno al momento, gli individui devono pagare da soli il costo dei vaccini.

L'area del delta del fiume Yangtze, che comprende la città di Shanghai, la provincia di Zhejiang e la provincia di Jiangsu, è la regione economicamente più sviluppata della Cina. Secondo il resoconto dei media, il PIL totale nell'area del delta del fiume Yangtze era di circa 1.064 trilioni di dollari USA nel 2010 e il PIL pro capite ha superato i 4.000 dollari USA dal 2005. Poiché le persone qui hanno la più alta consapevolezza e bisogni di salute, potrebbero diventare la più grande popolazione vaccinata a proprie spese in Cina. Per quanto ne sappiamo, nell'area del delta del fiume Yangtze, in Cina, non è disponibile alcuno studio multicentrico sulla distribuzione tipo-specifica dell'HPV e sulle sue associazioni con l'ICC e i suoi precursori, ad eccezione dello studio monocentrico nella provincia di Zhejiang, che evidenzia la necessità di uno studio tempestivo in questa regione prima che vengano attuati programmi di vaccinazione su larga scala.