Estudo de pré-vacinação de tipos cervicais de papilomavírus humano na área do delta do rio Yangtze, China

A incidência de câncer cervical é estimada em 500.000 casos por ano, com uma taxa de letalidade de 50%. A infecção pelo vírus do papiloma humano (HPV), que é a infecção viral sexualmente transmissível mais comum, contribui como principal fator causal para o desenvolvimento do câncer cervical invasivo (ICC) e seus precursores (neoplasia intraepitelial cervical, NIC). Assim, as vacinas profiláticas contra o HPV são uma grande promessa para reduzir a carga global de câncer do colo do útero, especialmente em áreas com triagem limitada ou inexistente.

Atualmente, duas vacinas profiláticas, uma quadrivalente (Gardasil®, Merck & Co. Inc) e uma bivalente (Cervarix™, GlaxoSmithKline), são empregadas para a prevenção da infecção genital por HPV em mais de 100 países e mostraram alta eficácia para o prevenção de NIC2+ alvo relacionado com o HPV. A Merck também está realizando um teste de Fase III de uma vacina que protege contra nove tipos. Como a eficácia profilática é restrita ao tipo e nem todos os diferentes tipos de HPV são cobertos pelas vacinas atualmente disponíveis, determinar a distribuição específica do tipo de HPV e suas associações com ICC e seus precursores forneceria informações essenciais na avaliação do impacto do programa de vacinação contra o HPV. Além disso, é possível que a diminuição da prevalência dos tipos-alvo dessas vacinas possa afetar a distribuição de outros tipos; portanto, as informações da linha de base também são importantes para monitorar possíveis mudanças na distribuição do tipo específico de HPV após a introdução da vacinação .

Metanálises anteriores mostraram que em ICC, o HPV 16 era o mais comum, seguido pelo HPV 18, enquanto a prevalência do HPV 16/18 era de 52% entre as lesões cervicais de alto grau. No entanto, a prevalência da infecção por HPV varia consideravelmente em todo o mundo, e os dados são limitados em países menos desenvolvidos, quanto mais em estudos multicêntricos. O conhecimento do padrão detalhado da distribuição específica do tipo de HPV em cada região será essencial para as decisões de políticas de saúde pública. Isso também formará a base para determinar quais tipos devem ser incluídos nas futuras gerações de vacinas contra o HPV direcionadas a regiões específicas. Uma vacina contra o HPV atada de acordo com a prevalência regional atenderia melhor a população na prevenção primária de ICC.

Por outro lado, embora a maioria dos estudos se concentre em ICC e lesões cervicais de alto grau, a associação entre os tipos de HPV e a progressão da NIC1 raramente foi estudada. CIN1 é um sinal histopatológico insensível de infecção por HPV, a maioria dos quais regride espontaneamente ao normal com o sistema imunológico do hospedeiro. No entanto, alguns genótipos têm sido descritos como mais persistentes e associados à progressão de lesões de baixo grau para lesões de alto grau, até mesmo ICC. Dados geográficos sobre a prevalência de tipo específico de HPV em CIN1 com estudos prospectivos adequadamente desenhados seriam úteis para identificar tipos preferencialmente associados à progressão para malignidade e prever com precisão o impacto futuro da vacinação em regiões específicas.

Recentemente, um estudo randomizado, duplo-cego, testando a segurança e a eficácia da vacina quadrivalente (Gardasil®, Merck & Co. Inc) em mulheres chinesas (V501-041-00) está sendo conduzido e deve ser concluído em três anos. . A vacina bivalente (Cervarix™, GlaxoSmithKline) também aplicou o ensaio controlado randomizado, duplo-cego de fase III em mulheres chinesas. Essas vacinas profiláticas podem ser licenciadas e disponíveis comercialmente na China após o término dos testes. No entanto, a vacinação gratuita apoiada pelo governo parece ser improvável no momento, de acordo com a atual situação econômica da China. Assim, os indivíduos, pelo menos atualmente, precisam pagar o custo das vacinas para si mesmos.

A área do delta do rio Yangtze, incluindo a cidade de Xangai, província de Zhejiang e província de Jiangsu, é a região economicamente mais desenvolvida da China. De acordo com o relatório da mídia, o PIB total na área do Delta do Rio Yangtze foi de aproximadamente 1,064 trilhão de dólares americanos em 2010, e o PIB per capita ultrapassou 4.000 dólares americanos desde 2005. Como as pessoas aqui têm a maior consciência e necessidades de saúde, elas podem se tornar a maior população vacinada às suas próprias custas na China. Até onde sabemos, nenhum estudo multicêntrico sobre a distribuição específica do tipo de HPV e suas associações com ICC e seus precursores está disponível na área do delta do rio Yangtze, China, exceto o estudo monocêntrico na província de Zhejiang, que destaca a necessidade de estudo oportuno nesta região antes que programas de vacinação em larga escala sejam realizados.