Prevaccinatiestudie van cervicaal humaan papillomavirustypes in het Yangtze River Delta-gebied, China

De incidentie van baarmoederhalskanker wordt geschat op 500.000 gevallen per jaar met een sterftecijfer van 50%. Infectie met humaan papillomavirus (HPV), de meest voorkomende seksueel overdraagbare virale infectie, draagt ​​als belangrijkste oorzakelijke factor bij aan de ontwikkeling van invasieve baarmoederhalskanker (ICC) en zijn voorlopers (cervicale intra-epitheliale neoplasie, CIN). Profylactische HPV-vaccins zijn dus veelbelovend om de wereldwijde last van baarmoederhalskanker te verminderen, vooral in gebieden met geen of beperkte screening.

Momenteel worden twee profylactische vaccins, een quadrivalent (Gardasil®, Merck & Co. Inc) en een bivalent (Cervarix™, GlaxoSmithKline) vaccin, gebruikt voor de preventie van genitale HPV-infectie in meer dan 100 landen. preventie van doel-HPV-gerelateerde CIN2+. Merck voert ook een fase III-studie uit van een vaccin dat bescherming biedt tegen negen typen. Aangezien de profylactische werkzaamheid type-beperkt is en niet alle verschillende typen HPV worden gedekt door de momenteel beschikbare vaccins, zou het bepalen van de typespecifieke HPV-distributie en hun associaties met ICC en zijn voorlopers essentiële informatie opleveren bij de beoordeling van de impact van het HPV-vaccinatieprogramma. Bovendien is het mogelijk dat de daling van de prevalentie van de doeltypen van deze vaccins de distributie van andere typen kan beïnvloeden, dus de basisinformatie is ook belangrijk voor het monitoren van mogelijke veranderingen in de typespecifieke HPV-distributie nadat vaccinatie is geïntroduceerd. .

Eerdere meta-analyses hadden aangetoond dat in ICC HPV 16 het meest voorkwam, gevolgd door HPV 18, terwijl de prevalentie van HPV 16/18 52% was bij hooggradige cervicale laesies. De prevalentie van HPV-infectie varieert echter aanzienlijk over de hele wereld, en gegevens uit minder ontwikkelde landen waren beperkt, laat staan ​​uit onderzoeken in meerdere centra. Kennis van het detailpatroon van HPV-typespecifieke verspreiding in elke regio zal essentieel zijn voor beslissingen over het volksgezondheidsbeleid. Dit zal ook de basis vormen voor het bepalen welke typen moeten worden opgenomen in HPV-vaccins van de toekomstige generatie die op specifieke regio's zijn gericht. Een HPV-vaccin met staart volgens de regionale prevalentie zou de bevolking het beste dienen bij de primaire preventie van ICC.

Aan de andere kant, hoewel de meeste onderzoeken gericht waren op ICC en hoogwaardige cervicale laesies, is het verband tussen HPV-typen en de progressie van CIN1 zelden bestudeerd. CIN1 is een ongevoelig histopathologisch teken van HPV-infectie, waarvan de meeste spontaan terugvallen naar normaal met het immuunsysteem van de gastheer. Sommige genotypen zijn echter beschreven als persistenter en geassocieerd met progressie van laaggradige laesies naar hooggradige laesies, zelfs ICC. Geografische gegevens over typespecifieke prevalentie van HPV in CIN1 met goed opgezette prospectieve onderzoeken zouden nuttig zijn bij het identificeren van typen die bij voorkeur geassocieerd zijn met progressie naar maligniteit en het nauwkeurig voorspellen van de toekomstige impact van vaccinatie in specifieke regio's.

Onlangs is een gerandomiseerde, dubbelblinde studie uitgevoerd die de veiligheid en werkzaamheid van het quadrivalente vaccin (Gardasil®, Merck & Co. Inc) test bij Chinese vrouwen (V501-041-00) en zal naar verwachting over drie jaar worden afgerond. . Het bivalente vaccin (Cervarix™, GlaxoSmithKline) heeft ook de fase III dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie bij Chinese vrouwen toegepast. Deze profylactische vaccins kunnen in licentie worden gegeven en commercieel verkrijgbaar zijn in China nadat de proeven zijn afgelopen. Echter, gratis vaccinatie ondersteund door de overheid lijkt op dit moment onwaarschijnlijk, gezien de huidige economische status van China. Dus individuen moeten in ieder geval momenteel de kosten van vaccins voor zichzelf betalen.

Yangtze River Delta Area, inclusief de stad Shanghai, de provincie Zhejiang en de provincie Jiangsu, is de economisch meest ontwikkelde regio in China. Volgens berichten in de media bedroeg het totale BBP in het gebied van de Yangtze-rivierdelta in 2010 ongeveer 1.064 biljoen dollar, en het BBP per hoofd van de bevolking heeft sinds 2005 de 4.000 dollar overschreden. Aangezien de mensen hier het hoogste gezondheidsbewustzijn en de hoogste gezondheidsbehoeften hebben, kunnen ze op eigen kosten de grootste gevaccineerde bevolking in China worden. Voor zover wij weten, is er geen multi-center studie over HPV-typespecifieke distributie en hun associaties met ICC en zijn voorlopers beschikbaar in de Yangtze River Delta Area, China, met uitzondering van de mono-center studie in de provincie Zhejiang, die de nadruk legt op de behoefte aan tijdig onderzoek in deze regio voordat grootschalige vaccinatieprogramma's worden uitgevoerd.