Prevaksinasjonsstudie av cervikale humane papillomavirustyper i Yangtze River Delta Area, Kina

Forekomsten av livmorhalskreft er estimert til å være 500 000 tilfeller per år med en dødelighet på 50 %. Infeksjon med humant papillomavirus (HPV), som er den vanligste seksuelt overførbare virusinfeksjonen, bidrar som en hovedårsak til utviklingen av invasiv livmorhalskreft (ICC) og dens forløpere (cervical intraepitelial neoplasia, CIN). Profylaktiske HPV-vaksiner lover derfor å redusere den globale byrden av livmorhalskreft, spesielt i områder med ingen eller begrenset screening.

For tiden brukes to profylaktiske vaksiner, en quadrivalent (Gardasil®, Merck & Co. Inc.) og en bivalent (Cervarix™, GlaxoSmithKline) vaksine, for forebygging av genital HPV-infeksjon i mer enn 100 land, og viste høy effekt for forebygging av mål HPV-relatert CIN2+. Merck gjennomfører også en fase III-studie av en vaksine som beskytter mot ni typer. Siden den profylaktiske effekten er typebegrenset og ikke alle de forskjellige HPV-typene er dekket av tilgjengelige vaksiner, vil det å bestemme den typespesifikke HPV-fordelingen og deres assosiasjoner til ICC og dets forløpere gi viktig informasjon i vurderingen av HPV-vaksinasjonsprogrammets virkning. Dessuten er det mulig at nedgangen i prevalensen av måltypene av disse vaksinene kan påvirke distribusjonen av andre typer, så grunnlinjeinformasjonen er også viktig for å overvåke mulige endringer i typespesifikk HPV-distribusjon etter at vaksinasjon er introdusert .

Tidligere metaanalyser hadde vist at i ICC var HPV 16 mest vanlig, etterfulgt av HPV 18, mens HPV 16/18-prevalensen var 52 % blant høygradige cervikale lesjoner. Imidlertid varierer forekomsten av HPV-infeksjon betydelig over hele verden, og data var begrenset fra mindre utviklede land, enn si multisenterstudier. Kunnskap om detaljmønsteret for HPV-typespesifikk distribusjon i hver region vil være avgjørende for folkehelsepolitiske beslutninger. Dette vil også danne grunnlag for å avgjøre hvilke typer som bør inkluderes i fremtidige generasjons HPV-vaksiner rettet mot bestemte regioner. En tailed HPV-vaksine i henhold til regional prevalens vil best tjene befolkningen i primær forebygging for ICC.

På den andre siden, mens de fleste studiene var fokusert på ICC og høygradige cervikale lesjoner, har sammenhengen mellom HPV-typer og progresjon av CIN1 sjelden blitt studert. CIN1 er et ufølsomt histopatologisk tegn på HPV-infeksjon, hvorav de fleste vil spontant gå tilbake til det normale med vertens immunsystem. Imidlertid har noen genotyper blitt beskrevet som mer vedvarende og assosiert med progresjon fra lavgradige lesjoner til høygradige lesjoner, til og med ICC. Geografiske data om typespesifikk forekomst av HPV i CIN1 med passende utformede prospektive studier vil være nyttige for å identifisere typer som fortrinnsvis assosiert med progresjon til malignitet og nøyaktig forutsi den fremtidige effekten av vaksinasjon i spesifikke regioner.

Nylig er det gjennomført en randomisert, dobbeltblind studie som tester sikkerheten og effekten av den kvadrivalente vaksinen (Gardasil®, Merck & Co. Inc.) hos kinesiske kvinner (V501-041-00), og den foreslås fullført om tre år . Den bivalente vaksinen (Cervarix™, GlaxoSmithKline) har også brukt fase III dobbeltblindet, randomisert kontrollert studie på kinesiske kvinner. Disse profylaktiske vaksinene kan være lisensiert og kommersielt tilgjengelig i Kina etter at forsøkene er ferdige. Imidlertid ser det ut til at gratis vaksinasjon støttet av regjeringen er usannsynlig for øyeblikket i henhold til dagens økonomiske status i Kina. Dermed må individer i det minste for øyeblikket betale kostnadene for vaksiner for seg selv.

Yangtse River Delta Area, inkludert Shanghai by, Zhejiang-provinsen og Jiangsu-provinsen, er de mest økonomisk utviklede regionene i Kina. I følge medierapporter var det totale BNP i Yangtze River Delta-området tilnærmet 1.064 billioner amerikanske dollar i 2010, og BNP per innbygger har oversteget 4000 amerikanske dollar siden 2005. Siden folk her har høyest helsebevissthet og -behov, kan de bli den største vaksinerte befolkningen på egen regning i Kina. Så vidt vi vet er ingen multisenterstudie på HPV-typespesifikk distribusjon og deres assosiasjoner til ICC og dets forløpere tilgjengelig i Yangtze River Delta Area, Kina, bortsett fra monosenterstudien i Zhejiang-provinsen, som fremhever behov for rettidig studier i denne regionen før storskala vaksinasjonsprogrammer gjennomføres.