Étude de prévaccination des types de papillomavirus humains cervicaux dans la région du delta du fleuve Yangtze, en Chine

L'incidence du cancer du col de l'utérus est estimée à 500 000 cas par an avec un taux de létalité de 50 %. L'infection par le virus du papillome humain (HPV), qui est l'infection virale sexuellement transmissible la plus courante, contribue en tant que principal facteur causal au développement du cancer invasif du col de l'utérus (CCI) et de ses précurseurs (néoplasie intraépithéliale cervicale, CIN). Ainsi, les vaccins prophylactiques contre le VPH sont très prometteurs pour réduire le fardeau mondial du cancer du col de l'utérus, en particulier dans les régions où le dépistage est inexistant ou limité.

Actuellement, deux vaccins prophylactiques, un vaccin quadrivalent (Gardasil®, Merck & Co. Inc) et un vaccin bivalent (Cervarix™, GlaxoSmithKline), sont utilisés pour la prévention de l'infection génitale au VPH dans plus de 100 pays et ont montré une efficacité élevée pour la prévention des CIN2+ cibles liées au VPH. Merck mène également un essai de phase III d'un vaccin protégeant contre neuf types. Étant donné que l'efficacité prophylactique est limitée par type et que tous les différents types de VPH ne sont pas couverts par les vaccins actuellement disponibles, la détermination de la distribution spécifique du type de VPH et de leurs associations avec l'ICC et ses précurseurs fournirait des informations essentielles pour l'évaluation de l'impact du programme de vaccination contre le VPH. De plus, il est possible que la diminution de la prévalence des types cibles de ces vaccins puisse affecter la distribution d'autres types, de sorte que les informations de base sont également importantes pour surveiller les changements possibles dans la distribution spécifique du VPH après l'introduction de la vaccination. .

Des méta-analyses antérieures avaient montré qu'en ICC, le VPH 16 était le plus courant, suivi du VPH 18, tandis que la prévalence du VPH 16/18 était de 52 % parmi les lésions cervicales de haut grade. Cependant, la prévalence de l'infection par le VPH varie considérablement à travers le monde et les données étaient limitées dans les pays moins développés, sans parler des études multicentriques. La connaissance du schéma détaillé de la distribution spécifique au type de VPH dans chaque région sera essentielle pour les décisions en matière de politique de santé publique. Cela constituera également la base pour déterminer quels types devraient être inclus dans les vaccins contre le VPH de la future génération ciblés sur des régions spécifiques. Un vaccin contre le VPH à queue selon la prévalence régionale servirait au mieux la population en prévention primaire de la CPI.

En revanche, alors que la plupart des études se concentraient sur les ICC et les lésions cervicales de haut grade, l'association entre les types de VPH et la progression des CIN1 a rarement été étudiée. CIN1 est un signe histopathologique insensible de l'infection par le VPH, dont la plupart régressent spontanément vers la normale avec le système immunitaire de l'hôte. Cependant, certains génotypes ont été décrits comme étant plus persistants et associés à une progression de lésions de bas grade vers des lésions de haut grade, voire des ICC. Des données géographiques sur la prévalence spécifique du type de VPH dans les CIN1 avec des études prospectives conçues de manière appropriée seraient utiles pour identifier les types préférentiellement associés à la progression vers la malignité et prédire avec précision l'impact futur de la vaccination dans des régions spécifiques.

Récemment, un essai randomisé en double aveugle testant l'innocuité et l'efficacité du vaccin quadrivalent (Gardasil®, Merck & Co. Inc) chez des femmes chinoises (V501-041-00) a été mené et devrait être terminé dans trois ans . Le vaccin bivalent (Cervarix ™, GlaxoSmithKline) a également appliqué l'essai contrôlé randomisé en double aveugle de phase III chez les femmes chinoises. Ces vaccins prophylactiques pourraient être homologués et disponibles dans le commerce en Chine une fois les essais terminés. Cependant, la vaccination gratuite soutenue par le gouvernement semble peu probable à l'heure actuelle selon la situation économique actuelle de la Chine. Ainsi, les individus doivent au moins actuellement payer eux-mêmes le coût des vaccins.

La région du delta du Yangtze, qui comprend la ville de Shanghai, la province du Zhejiang et la province du Jiangsu, est la région la plus économiquement développée de Chine. Selon les médias, le PIB total dans la région du delta du Yangtsé était d'environ 1 064 milliards de dollars américains en 2010, et le PIB par habitant a dépassé 4 000 dollars américains depuis 2005. Comme les gens ici ont la conscience et les besoins les plus élevés en matière de santé, ils pourraient devenir la plus grande population vaccinée à leurs propres frais en Chine. A notre connaissance, aucune étude multicentrique sur la distribution spécifique du type de VPH et ses associations avec les ICC et ses précurseurs n'est disponible dans la région du delta du fleuve Yangtze, en Chine, à l'exception de l'étude monocentrique dans la province du Zhejiang, qui met en évidence la nécessité d'une étude opportune dans cette région avant la mise en œuvre de programmes de vaccination à grande échelle.