Badanie przed szczepieniem typów wirusa brodawczaka ludzkiego szyjki macicy w rejonie delty rzeki Jangcy w Chinach

Częstość występowania raka szyjki macicy szacuje się na 500 000 przypadków rocznie, przy 50% śmiertelności. Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV), które jest najczęstszą infekcją wirusową przenoszoną drogą płciową, jako główny czynnik przyczynowy przyczynia się do rozwoju inwazyjnego raka szyjki macicy (ICC) i jego prekursorów (śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy, CIN). Tak więc profilaktyczne szczepionki przeciwko HPV są bardzo obiecujące w zmniejszeniu globalnego obciążenia rakiem szyjki macicy, zwłaszcza na obszarach, na których nie ma badań przesiewowych lub są one ograniczone.

Obecnie dwie szczepionki profilaktyczne, czterowalentna (Gardasil®, Merck & Co. Inc) i dwuwalentna (Cervarix™, GlaxoSmithKline), są stosowane w zapobieganiu zakażeniu narządów płciowych HPV w ponad 100 krajach i wykazały wysoką skuteczność zapobieganie CIN2+ związanemu z docelowym HPV. Merck prowadzi również badanie fazy III szczepionki chroniącej przed dziewięcioma typami. Ponieważ skuteczność profilaktyczna jest ograniczona typem i nie wszystkie różne typy HPV są objęte obecnie dostępnymi szczepionkami, określenie specyficznej dla typu dystrybucji HPV i ich powiązań z ICC i jego prekursorami dostarczyłoby istotnych informacji w ocenie wpływu programu szczepień przeciwko HPV. Co więcej, możliwe jest, że spadek rozpowszechnienia typów docelowych tych szczepionek może wpłynąć na rozpowszechnienie innych typów, więc informacje wyjściowe są również ważne dla monitorowania ewentualnych zmian w dystrybucji HPV specyficznego dla typu po wprowadzeniu szczepień .

Poprzednie metaanalizy wykazały, że w ICC najczęściej występował HPV 16, następnie HPV 18, podczas gdy częstość występowania HPV 16/18 wynosiła 52% wśród zmian szyjki macicy wysokiego stopnia. Jednak częstość występowania infekcji HPV różni się znacznie na całym świecie, a dane z krajów słabiej rozwiniętych były ograniczone, nie mówiąc już o badaniach wieloośrodkowych. Znajomość szczegółowego wzorca dystrybucji specyficznego typu wirusa HPV w każdym regionie będzie niezbędna do podejmowania decyzji dotyczących polityki zdrowia publicznego. Będzie to również stanowić podstawę do określenia, które typy powinny zostać uwzględnione w przyszłych generacjach szczepionek HPV skierowanych do określonych regionów. Ogoniasta szczepionka HPV zgodna z regionalnym rozpowszechnieniem najlepiej służyłaby populacji w prewencji pierwotnej ICC.

Z drugiej strony, chociaż większość badań koncentrowała się na ICC i zmianach szyjki macicy wysokiego stopnia, rzadko badano związek między typami HPV a progresją CIN1. CIN1 jest niewrażliwym histopatologicznym objawem zakażenia HPV, z którego większość spontanicznie cofa się do normy wraz z układem odpornościowym gospodarza. Jednak niektóre genotypy zostały opisane jako bardziej trwałe i związane z progresją od zmian o niskim stopniu złośliwości do zmian o wysokim stopniu złośliwości, nawet ICC. Dane geograficzne dotyczące częstości występowania HPV specyficznego dla typu w CIN1 z odpowiednio zaprojektowanymi badaniami prospektywnymi byłyby pomocne w identyfikacji typów preferencyjnie związanych z progresją do nowotworu złośliwego i dokładnym przewidywaniu przyszłego wpływu szczepień w określonych regionach.

Ostatnio prowadzone jest randomizowane, podwójnie ślepe badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki czterowalentnej (Gardasil®, Merck & Co. Inc) u chińskich kobiet (V501-041-00), które ma zakończyć się za trzy lata . Szczepionka biwalentna (Cervarix™, GlaxoSmithKline) również została zastosowana w podwójnie ślepej, randomizowanej, kontrolowanej próbie fazy III na chińskich kobietach. Te szczepionki profilaktyczne mogą być licencjonowane i dostępne na rynku w Chinach po zakończeniu prób. Jednak bezpłatne szczepienia wspierane przez rząd wydają się obecnie mało prawdopodobne, biorąc pod uwagę obecny status ekonomiczny Chin. Tak więc osoby, przynajmniej obecnie, muszą same ponosić koszty szczepionek.

Obszar delty rzeki Jangcy, w tym miasto Szanghaj, prowincje Zhejiang i prowincje Jiangsu, to najbardziej rozwinięte gospodarczo regiony w Chinach. Według doniesień medialnych, całkowity PKB w rejonie delty Jangcy wyniósł w 2010 roku około 1,064 biliona dolarów, a PKB na mieszkańca przekroczył 4000 dolarów od 2005 roku. Ponieważ ludzie tutaj mają najwyższą świadomość i potrzeby zdrowotne, mogą stać się największą zaszczepioną populacją na własny koszt w Chinach. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, żadne wieloośrodkowe badanie dotyczące dystrybucji specyficznej dla typu wirusa HPV i ich powiązań z ICC i jego prekursorami nie jest dostępne w obszarze delty rzeki Jangcy w Chinach, z wyjątkiem badania jednoośrodkowego w prowincji Zhejiang, które podkreśla potrzeba terminowego przeprowadzenia badań w tym regionie przed przeprowadzeniem programów szczepień na dużą skalę.