Превакцинальное исследование типов папилломавируса шейки матки в районе дельты реки Янцзы, Китай

Заболеваемость раком шейки матки оценивается в 500 000 случаев в год с летальностью 50%. Инфекция вирусом папилломы человека (ВПЧ), которая является наиболее распространенной вирусной инфекцией, передающейся половым путем, вносит свой вклад в качестве основного причинного фактора в развитие инвазивного рака шейки матки (ИЦР) и его предшественников (цервикальная интраэпителиальная неоплазия, ЦИН). Таким образом, профилактические вакцины против ВПЧ открывают большие перспективы для снижения глобального бремени рака шейки матки, особенно в регионах, где скрининг отсутствует или ограничен.

В настоящее время две профилактические вакцины, четырехвалентная (Гардасил®, Merck & Co. Inc) и бивалентная (Церварикс™, GlaxoSmithKline), используются для профилактики генитальной ВПЧ-инфекции более чем в 100 странах и показали высокую эффективность для профилактика целевого CIN2+, связанного с ВПЧ. Merck также проводит испытания фазы III вакцины, защищающей от девяти типов. Поскольку профилактическая эффективность ограничена типом и не все различные типы ВПЧ охватываются имеющимися в настоящее время вакцинами, определение распределения типоспецифического ВПЧ и его связи с ИКК и его предшественниками может предоставить важную информацию для оценки воздействия программы вакцинации против ВПЧ. Более того, возможно, что снижение распространенности целевых типов этих вакцин может повлиять на распространение других типов, поэтому исходная информация также важна для мониторинга возможных изменений в распределении типоспецифического ВПЧ после внедрения вакцинации. .

Предыдущие мета-анализы показали, что при ICC ВПЧ 16 был наиболее частым, за ним следовал ВПЧ 18, в то время как распространенность ВПЧ 16/18 составляла 52% среди поражений шейки матки высокой степени. Тем не менее, распространенность ВПЧ-инфекции значительно различается по всему миру, и данные по менее развитым странам были ограничены, не говоря уже о многоцентровых исследованиях. Знание подробной картины распределения конкретного типа ВПЧ в каждом регионе будет иметь важное значение для принятия решений в области политики общественного здравоохранения. Это также послужит основой для определения того, какие типы должны быть включены в вакцины против ВПЧ будущего поколения, предназначенные для конкретных регионов. Вакцина против «хвостатого» ВПЧ в соответствии с региональной распространенностью лучше всего подходит для первичной профилактики ICC.

С другой стороны, в то время как большинство исследований были сосредоточены на ICC и поражениях шейки матки высокой степени, связь между типами ВПЧ и прогрессированием CIN1 редко изучалась. CIN1 является нечувствительным гистопатологическим признаком инфекции ВПЧ, большинство из которых спонтанно регрессируют до нормы с помощью иммунной системы хозяина. Тем не менее, некоторые генотипы были описаны как более стойкие и связанные с прогрессированием поражений от низкодифференцированных до высокодифференцированных, даже ICC. Географические данные о типоспецифической распространенности ВПЧ в CIN1 с надлежащим образом спланированными проспективными исследованиями будут полезны для выявления типов, преимущественно связанных с прогрессированием в злокачественные новообразования, и для точного прогнозирования будущего воздействия вакцинации в конкретных регионах.

Недавно было проведено рандомизированное двойное слепое исследование безопасности и эффективности четырехвалентной вакцины (Gardasil®, Merck & Co. Inc) у китайских женщин (V501-041-00), которое предполагается завершить через три года. . Бивалентная вакцина (Cervarix™, GlaxoSmithKline) также применялась в двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании III фазы на китайских женщинах. Эти профилактические вакцины могут быть лицензированы и коммерчески доступны в Китае после завершения испытаний. Тем не менее, бесплатная вакцинация, поддерживаемая правительством, в настоящее время представляется маловероятной в связи с текущим экономическим положением Китая. Таким образом, люди, по крайней мере, в настоящее время должны оплачивать стоимость вакцин для себя.

Район дельты реки Янцзы, включая город Шанхай, провинции Чжэцзян и провинции Цзянсу, является наиболее экономически развитым регионом Китая. Согласно сообщениям СМИ, общий ВВП в районе дельты реки Янцзы в 2010 году составил около 1,064 триллиона долларов США, а ВВП на душу населения с 2005 года превысил 4000 долларов США. Поскольку люди здесь имеют самую высокую осведомленность и потребности в отношении здоровья, они могут стать самой большой группой населения, вакцинированной за свой счет в Китае. Насколько нам известно, в районе дельты реки Янцзы, Китай, не проводилось многоцентровых исследований распределения типов ВПЧ и их связи с ICC и его предшественниками, за исключением моноцентрового исследования в провинции Чжэцзян, в котором подчеркивается необходимость своевременного изучения в этом регионе до проведения крупномасштабных программ вакцинации.