Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Temple Touch Pro (TTP) neinvazivní kontinuální systém měření teploty (TTP)

9. září 2012 aktualizováno: Medisim Ltd

Temple Touch Pro (TTP) neinvazivní kontinuální systém měření teploty.

V této studii bude měřena tělesná teplota mužů a žen podstupujících elektivní operaci pomocí Temple Touch Pro. Na operačním sále bude teplota každého pacienta měřena jak pomocí Temple Touch Pro, tak pomocí jedné nebo dvou kontinuálních referenčních metod používaných klinicky pro měření teploty jádra.

Teploměr Medisim Temple Touch Pro kombinuje neinvazivní biokompatibilní náplast a přijímací jednotku. První z nich je připevněna na kůži, zatímco druhá je umístěna v blízkosti pacienta nebo monitoru vitálních funkcí a přijímá data z náplasti. Zobrazí se ekvivalent teploty jádra. Medisim Temple Touch Pro je založen na měřeních prováděných vodivými senzory, které provádějí měření teploty pokožky a poté používají speciální algoritmus pro výpočet tělesné teploty.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Haifa, Izrael
        • Zatím nenabíráme
        • Rambam Medical Center
        • Kontakt:
          • Avraham Weissman
          • Telefonní číslo: 97248542381
      • Holon, Izrael
        • Nábor
        • Wolfson Medical Center
        • Kontakt:
          • Shmuel Evron, Prof.
          • Telefonní číslo: 97235028152

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ve věku 0 a více, pacienti podrobení elektivní operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti budou vybráni do studie, pokud budou splněna následující kritéria:

  • Pacienti mužského a ženského pohlaví plánovaní podstoupit kardiotorakální chirurgii a velké (operace plánované na dobu delší než 90 minut) břišní, cévní a celkové operace.
  • Chirurgický zákrok vyžaduje monitorování teploty.
  • Informovaný souhlas podepsaný pacientem nebo jeho zákonným zástupcem.

Kritéria vyloučení:

Pacienti budou ze studie vyloučeni, pokud nastane jedna z následujících situací:

  • Zdravotnický personál rozhodne, že se pacient nemá účastnit.
  • Nedostupné místo měření v případě operací prováděných v oblasti hlavy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 26-115-630

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit