- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01489280
Temple Touch Pro (TTP) neinvazivní kontinuální systém měření teploty (TTP)
Temple Touch Pro (TTP) neinvazivní kontinuální systém měření teploty.
V této studii bude měřena tělesná teplota mužů a žen podstupujících elektivní operaci pomocí Temple Touch Pro. Na operačním sále bude teplota každého pacienta měřena jak pomocí Temple Touch Pro, tak pomocí jedné nebo dvou kontinuálních referenčních metod používaných klinicky pro měření teploty jádra.
Teploměr Medisim Temple Touch Pro kombinuje neinvazivní biokompatibilní náplast a přijímací jednotku. První z nich je připevněna na kůži, zatímco druhá je umístěna v blízkosti pacienta nebo monitoru vitálních funkcí a přijímá data z náplasti. Zobrazí se ekvivalent teploty jádra. Medisim Temple Touch Pro je založen na měřeních prováděných vodivými senzory, které provádějí měření teploty pokožky a poté používají speciální algoritmus pro výpočet tělesné teploty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- Zatím nenabíráme
- Rambam Medical Center
-
Kontakt:
- Avraham Weissman
- Telefonní číslo: 97248542381
-
Holon, Izrael
- Nábor
- Wolfson Medical Center
-
Kontakt:
- Shmuel Evron, Prof.
- Telefonní číslo: 97235028152
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti budou vybráni do studie, pokud budou splněna následující kritéria:
- Pacienti mužského a ženského pohlaví plánovaní podstoupit kardiotorakální chirurgii a velké (operace plánované na dobu delší než 90 minut) břišní, cévní a celkové operace.
- Chirurgický zákrok vyžaduje monitorování teploty.
- Informovaný souhlas podepsaný pacientem nebo jeho zákonným zástupcem.
Kritéria vyloučení:
Pacienti budou ze studie vyloučeni, pokud nastane jedna z následujících situací:
- Zdravotnický personál rozhodne, že se pacient nemá účastnit.
- Nedostupné místo měření v případě operací prováděných v oblasti hlavy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 26-115-630
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .