- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01489280
Temple Touch Pro (TTP) ikke-invasivt system for kontinuerlig temperaturmåling (TTP)
Temple Touch Pro (TTP) ikke-invasivt system for kontinuerlig temperaturmåling.
I denne studien vil kroppstemperaturen til menn og kvinner som gjennomgår elektiv kirurgi bli målt ved hjelp av Temple Touch Pro. På operasjonsrommet vil hver pasients temperatur bli målt med både Temple Touch Pro og en eller to av de kontinuerlige referansemetodene som brukes klinisk for å måle kjernetemperaturen.
Medisim Temple Touch Pro-termometeret kombinerer et ikke-invasivt, biokompatibelt plaster og en mottakerenhet. Førstnevnte festes til huden, mens sistnevnte plasseres nær pasienten eller vitale tegnmonitoren og mottar data fra plasteret. Kjernetemperaturekvivalenten vises. Medisim Temple Touch Pro er basert på målingene gjort av ledende sensorer som utfører hudtemperaturmålinger og deretter bruker en spesiell algoritme for å beregne kroppens temperatur.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Har ikke rekruttert ennå
- Rambam Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Avraham Weissman
- Telefonnummer: 97248542381
-
Holon, Israel
- Rekruttering
- Wolfson Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Shmuel Evron, Prof.
- Telefonnummer: 97235028152
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasientene vil bli valgt til studien hvis følgende kriterier er oppfylt:
- Mannlige og kvinnelige pasienter som er planlagt å gjennomgå kardiothoraxkirurgi og større (operasjoner planlagt å vare mer enn 90 minutter) abdominal, vaskulær og generell kirurgi.
- Den kirurgiske prosedyren krever temperaturovervåking.
- Informert samtykke signert av pasienten eller dennes juridiske verge.
Ekskluderingskriterier:
Pasientene vil bli ekskludert fra studien hvis ett av følgende skjer:
- Det medisinske personalet bestemmer at pasienten ikke skal delta.
- Utilgjengelig målested ved operasjoner utført i hodeområdet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 26-115-630
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .