- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01489280
Sistema de medición de temperatura continuo no invasivo Temple Touch Pro (TTP) (TTP)
Temple Touch Pro (TTP) Sistema de medición continua de temperatura no invasivo.
En este estudio, las temperaturas corporales de hombres y mujeres que se someten a cirugía electiva se medirán con Temple Touch Pro. En el quirófano, la temperatura de cada paciente se medirá tanto con el Temple Touch Pro como con uno o dos de los métodos de referencia continuos utilizados clínicamente para medir la temperatura central.
El termómetro Temple Touch Pro de Medisim combina un parche biocompatible no invasivo y una unidad receptora. El primero se adhiere a la piel, mientras que el segundo se coloca cerca del paciente o del monitor de constantes vitales y recibe datos del parche. Se muestra el equivalente de la temperatura central. El Medisim Temple Touch Pro se basa en las mediciones realizadas por sensores conductivos que miden la temperatura de la piel y luego aplica un algoritmo especial para calcular la temperatura del cuerpo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel
- Aún no reclutando
- Rambam Medical Center
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Contacto:
- Avraham Weissman
- Número de teléfono: 97248542381
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Holon, Israel
- Reclutamiento
- Wolfson Medical Center
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Contacto:
- Shmuel Evron, Prof.
- Número de teléfono: 97235028152
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes serán elegidos para el ensayo si se cumplen los siguientes criterios:
- Pacientes masculinos y femeninos programados para cirugía cardiotorácica y cirugía mayor (cirugías programadas de más de 90 minutos) abdominal, vascular y general.
- El procedimiento quirúrgico requiere un control de la temperatura.
- Consentimiento informado firmado por el paciente o su tutor legal.
Criterio de exclusión:
Los pacientes serán excluidos del ensayo si ocurre uno de los siguientes:
- El personal médico decide que el paciente no debe participar.
- Sitio de medición no disponible en caso de operaciones realizadas en el área de la cabeza.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 26-115-630
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