- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01489280
Temple Touch Pro (TTP) Sistema di misurazione continua della temperatura non invasivo (TTP)
Temple Touch Pro (TTP) Sistema di misurazione continua della temperatura non invasivo.
In questo studio, le temperature corporee di uomini e donne sottoposti a chirurgia elettiva verranno misurate utilizzando Temple Touch Pro. In sala operatoria, la temperatura di ogni paziente verrà misurata sia con il Temple Touch Pro sia con un altro o due dei metodi di riferimento continuo utilizzati clinicamente per misurare la temperatura interna.
Il termometro Medisim Temple Touch Pro combina un cerotto biocompatibile non invasivo e un'unità ricevente. Il primo è attaccato alla pelle, mentre il secondo è posizionato vicino al paziente o al monitor dei segni vitali e riceve i dati dal cerotto. Viene visualizzata la temperatura interna equivalente. Il Medisim Temple Touch Pro si basa sulle misurazioni effettuate da sensori conduttivi che eseguono misurazioni della temperatura cutanea e quindi applicano uno speciale algoritmo per calcolare la temperatura corporea.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Haifa, Israele
- Non ancora reclutamento
- Rambam Medical Center
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Contatto:
- Avraham Weissman
- Numero di telefono: 97248542381
-
Holon, Israele
- Reclutamento
- Wolfson Medical Center
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Contatto:
- Shmuel Evron, Prof.
- Numero di telefono: 97235028152
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti saranno scelti per lo studio se sono soddisfatti i seguenti criteri:
- Pazienti di sesso maschile e femminile che devono essere sottoposti a chirurgia cardiotoracica e maggiore (interventi di durata superiore a 90 minuti) addominale, vascolare e generale.
- La procedura chirurgica richiede il monitoraggio della temperatura.
- Consenso informato firmato dal paziente o dal suo tutore legale.
Criteri di esclusione:
I pazienti saranno esclusi dalla sperimentazione se si verifica una delle seguenti condizioni:
- Il personale medico decide che il paziente non deve partecipare.
- Sito di misura non disponibile in caso di interventi eseguiti nella zona della testa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26-115-630
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