- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01489280
Temple Touch Pro (TTP) Système de mesure de température continue non invasif (TTP)
Temple Touch Pro (TTP) Système de mesure de température continue non invasif.
Dans cette étude, les températures corporelles des hommes et des femmes subissant une chirurgie élective seront mesurées à l'aide du Temple Touch Pro. Dans la salle d'opération, la température de chaque patient sera mesurée à la fois avec le Temple Touch Pro et une ou deux autres méthodes de référence continues utilisées en clinique pour mesurer la température centrale.
Le thermomètre Medisim Temple Touch Pro combine un patch biocompatible non invasif et une unité de réception. Le premier est attaché à la peau, tandis que le second est placé près du patient ou du moniteur de signes vitaux et reçoit les données du patch. L'équivalent de la température à cœur s'affiche. Le Medisim Temple Touch Pro est basé sur les mesures effectuées par des capteurs conducteurs qui effectuent des mesures de la température de la peau, puis applique un algorithme spécial afin de calculer la température du corps.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- Pas encore de recrutement
- Rambam Medical Center
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Contact:
- Avraham Weissman
- Numéro de téléphone: 97248542381
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Holon, Israël
- Recrutement
- Wolfson Medical Center
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Contact:
- Shmuel Evron, Prof.
- Numéro de téléphone: 97235028152
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patients seront choisis pour l'essai si les critères suivants sont remplis :
- Patients masculins et féminins devant subir une chirurgie cardiothoracique et une chirurgie majeure (chirurgies prévues d'une durée supérieure à 90 minutes) abdominale, vasculaire et générale.
- L'intervention chirurgicale nécessite une surveillance de la température.
- Consentement éclairé signé par le patient ou son tuteur légal.
Critère d'exclusion:
Les patients seront exclus de l'essai si l'un des événements suivants se produit :
- Le personnel médical décide que le patient ne doit pas participer.
- Site de mesure indisponible en cas d'opérations effectuées dans la zone de la tête.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 26-115-630
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