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Temple Touch Pro (TTP) Système de mesure de température continue non invasif (TTP)

9 septembre 2012 mis à jour par: Medisim Ltd

Temple Touch Pro (TTP) Système de mesure de température continue non invasif.

Dans cette étude, les températures corporelles des hommes et des femmes subissant une chirurgie élective seront mesurées à l'aide du Temple Touch Pro. Dans la salle d'opération, la température de chaque patient sera mesurée à la fois avec le Temple Touch Pro et une ou deux autres méthodes de référence continues utilisées en clinique pour mesurer la température centrale.

Le thermomètre Medisim Temple Touch Pro combine un patch biocompatible non invasif et une unité de réception. Le premier est attaché à la peau, tandis que le second est placé près du patient ou du moniteur de signes vitaux et reçoit les données du patch. L'équivalent de la température à cœur s'affiche. Le Medisim Temple Touch Pro est basé sur les mesures effectuées par des capteurs conducteurs qui effectuent des mesures de la température de la peau, puis applique un algorithme spécial afin de calculer la température du corps.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Haifa, Israël
        • Pas encore de recrutement
        • Rambam Medical Center
        • Contact:
          • Avraham Weissman
          • Numéro de téléphone: 97248542381
      • Holon, Israël
        • Recrutement
        • Wolfson Medical Center
        • Contact:
          • Shmuel Evron, Prof.
          • Numéro de téléphone: 97235028152

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

0 ans et plus, patients soumis à une chirurgie élective.

La description

Critère d'intégration:

Les patients seront choisis pour l'essai si les critères suivants sont remplis :

  • Patients masculins et féminins devant subir une chirurgie cardiothoracique et une chirurgie majeure (chirurgies prévues d'une durée supérieure à 90 minutes) abdominale, vasculaire et générale.
  • L'intervention chirurgicale nécessite une surveillance de la température.
  • Consentement éclairé signé par le patient ou son tuteur légal.

Critère d'exclusion:

Les patients seront exclus de l'essai si l'un des événements suivants se produit :

  • Le personnel médical décide que le patient ne doit pas participer.
  • Site de mesure indisponible en cas d'opérations effectuées dans la zone de la tête.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2011

Première publication (Estimation)

9 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2012

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 26-115-630

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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