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Temple Touch Pro (TTP) Nicht-invasives kontinuierliches Temperaturmesssystem (TTP)

9. September 2012 aktualisiert von: Medisim Ltd

Temple Touch Pro (TTP) Nicht-invasives kontinuierliches Temperaturmesssystem.

In dieser Studie wird die Körpertemperatur von Männern und Frauen, die sich einer geplanten Operation unterziehen, mit dem Temple Touch Pro gemessen. Im Operationssaal wird die Temperatur jedes Patienten sowohl mit dem Temple Touch Pro als auch mit einer oder zwei weiteren kontinuierlichen Referenzmethoden gemessen, die klinisch zur Messung der Kerntemperatur verwendet werden.

Das Medisim Temple Touch Pro Thermometer kombiniert ein nicht-invasives, biokompatibles Pflaster und eine Empfangseinheit. Ersteres wird auf der Haut befestigt, während letzteres in der Nähe des Patienten oder des Vitalzeichenmonitors platziert wird und Daten vom Pflaster empfängt. Das Kerntemperaturäquivalent wird angezeigt. Der Medisim Temple Touch Pro basiert auf den Messungen von konduktiven Sensoren, die Hauttemperaturmessungen durchführen und dann einen speziellen Algorithmus anwenden, um die Körpertemperatur zu berechnen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Haifa, Israel
        • Noch keine Rekrutierung
        • Rambam Medical Center
        • Kontakt:
          • Avraham Weissman
          • Telefonnummer: 97248542381
      • Holon, Israel
        • Rekrutierung
        • Wolfson Medical Center
        • Kontakt:
          • Shmuel Evron, Prof.
          • Telefonnummer: 97235028152

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ab 0 Jahren, Patienten, die einer elektiven Operation unterzogen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Patienten werden für die Studie ausgewählt, wenn die folgenden Kriterien erfüllt sind:

  • Männliche und weibliche Patienten, bei denen eine kardiothorakale Operation und größere (Operationen, die länger als 90 Minuten dauern sollen) abdominale, vaskuläre und allgemeine Operationen durchgeführt werden sollen.
  • Der chirurgische Eingriff erfordert eine Temperaturüberwachung.
  • Einverständniserklärung, unterzeichnet vom Patienten oder seinem Erziehungsberechtigten.

Ausschlusskriterien:

Die Patienten werden von der Studie ausgeschlossen, wenn einer der folgenden Fälle eintritt:

  • Das medizinische Personal entscheidet, dass der Patient nicht teilnehmen soll.
  • Nicht verfügbarer Messort bei Eingriffen im Kopfbereich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 26-115-630

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