- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01489280
Temple Touch Pro (TTP) Nicht-invasives kontinuierliches Temperaturmesssystem (TTP)
Temple Touch Pro (TTP) Nicht-invasives kontinuierliches Temperaturmesssystem.
In dieser Studie wird die Körpertemperatur von Männern und Frauen, die sich einer geplanten Operation unterziehen, mit dem Temple Touch Pro gemessen. Im Operationssaal wird die Temperatur jedes Patienten sowohl mit dem Temple Touch Pro als auch mit einer oder zwei weiteren kontinuierlichen Referenzmethoden gemessen, die klinisch zur Messung der Kerntemperatur verwendet werden.
Das Medisim Temple Touch Pro Thermometer kombiniert ein nicht-invasives, biokompatibles Pflaster und eine Empfangseinheit. Ersteres wird auf der Haut befestigt, während letzteres in der Nähe des Patienten oder des Vitalzeichenmonitors platziert wird und Daten vom Pflaster empfängt. Das Kerntemperaturäquivalent wird angezeigt. Der Medisim Temple Touch Pro basiert auf den Messungen von konduktiven Sensoren, die Hauttemperaturmessungen durchführen und dann einen speziellen Algorithmus anwenden, um die Körpertemperatur zu berechnen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Haifa, Israel
- Noch keine Rekrutierung
- Rambam Medical Center
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Kontakt:
- Avraham Weissman
- Telefonnummer: 97248542381
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Holon, Israel
- Rekrutierung
- Wolfson Medical Center
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Kontakt:
- Shmuel Evron, Prof.
- Telefonnummer: 97235028152
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Patienten werden für die Studie ausgewählt, wenn die folgenden Kriterien erfüllt sind:
- Männliche und weibliche Patienten, bei denen eine kardiothorakale Operation und größere (Operationen, die länger als 90 Minuten dauern sollen) abdominale, vaskuläre und allgemeine Operationen durchgeführt werden sollen.
- Der chirurgische Eingriff erfordert eine Temperaturüberwachung.
- Einverständniserklärung, unterzeichnet vom Patienten oder seinem Erziehungsberechtigten.
Ausschlusskriterien:
Die Patienten werden von der Studie ausgeschlossen, wenn einer der folgenden Fälle eintritt:
- Das medizinische Personal entscheidet, dass der Patient nicht teilnehmen soll.
- Nicht verfügbarer Messort bei Eingriffen im Kopfbereich.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 26-115-630
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