- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01489280
Temple Touch Pro (TTP) icke-invasivt system för kontinuerlig temperaturmätning (TTP)
Temple Touch Pro (TTP) icke-invasivt system för kontinuerlig temperaturmätning.
I denna studie kommer kroppstemperaturen hos män och kvinnor som genomgår elektiv kirurgi att mätas med Temple Touch Pro. I operationssalen kommer varje patients temperatur att mätas med både Temple Touch Pro och ytterligare en eller två av de kontinuerliga referensmetoderna som används kliniskt för att mäta kärntemperaturen.
Medisim Temple Touch Pro-termometern kombinerar ett icke-invasivt, biokompatibelt plåster och en mottagande enhet. Den förra fästs på huden, medan den senare placeras nära patienten eller vitalkännetecknet och tar emot data från plåstret. Kärntemperaturekvivalenten visas. Medisim Temple Touch Pro är baserad på mätningar gjorda av ledande sensorer som utför hudtemperaturmätningar och sedan tillämpar en speciell algoritm för att beräkna kroppens temperatur.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- Har inte rekryterat ännu
- Rambam Medical Center
-
Kontakt:
- Avraham Weissman
- Telefonnummer: 97248542381
-
Holon, Israel
- Rekrytering
- Wolfson Medical Center
-
Kontakt:
- Shmuel Evron, Prof.
- Telefonnummer: 97235028152
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienterna kommer att väljas ut för prövningen om följande kriterier är uppfyllda:
- Manliga och kvinnliga patienter som är planerade att genomgå hjärtkirurgi och större (operationer planerade att ta mer än 90 minuter) buk-, vaskulär- och allmänkirurgi.
- Det kirurgiska ingreppet kräver temperaturövervakning.
- Informerat samtycke undertecknat av patienten eller dennes vårdnadshavare.
Exklusions kriterier:
Patienterna kommer att uteslutas från prövningen om något av följande inträffar:
- Sjukvårdspersonalen beslutar att patienten inte ska delta.
- Ej tillgänglig mätplats vid operationer utförda i huvudområdet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 26-115-630
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .