- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01489280
Temple Touch Pro (TTP) ikke-invasivt kontinuerligt temperaturmålingssystem (TTP)
Temple Touch Pro (TTP) ikke-invasivt kontinuerligt temperaturmålingssystem.
I denne undersøgelse vil kropstemperaturerne for mænd og kvinder, der gennemgår elektiv kirurgi, blive målt ved hjælp af Temple Touch Pro. På operationsstuen vil hver patients temperatur blive målt med både Temple Touch Pro og en anden eller to af de kontinuerlige referencemetoder, der bruges klinisk til måling af kernetemperaturen.
Medisim Temple Touch Pro-termometeret kombinerer et ikke-invasivt, biokompatibelt plaster og en modtageenhed. Førstnævnte er knyttet til huden, mens sidstnævnte er placeret i nærheden af patienten eller vitale tegn overvåger og modtager data fra plasteret. Kernetemperaturækvivalenten vises. Medisim Temple Touch Pro er baseret på målinger foretaget af ledende sensorer, der udfører hudtemperaturmålinger og derefter anvender en speciel algoritme for at beregne kroppens temperatur.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Ikke rekrutterer endnu
- Rambam Medical Center
-
Kontakt:
- Avraham Weissman
- Telefonnummer: 97248542381
-
Holon, Israel
- Rekruttering
- Wolfson Medical Center
-
Kontakt:
- Shmuel Evron, Prof.
- Telefonnummer: 97235028152
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienterne vil blive udvalgt til forsøget, hvis følgende kriterier er opfyldt:
- Mandlige og kvindelige patienter, der er planlagt til at gennemgå kardiothoraxkirurgi og større (operationer planlagt til at vare mere end 90 minutter) abdominal, vaskulær og generel operation.
- Den kirurgiske procedure kræver temperaturovervågning.
- Informeret samtykke underskrevet af patienten eller dennes værge.
Ekskluderingskriterier:
Patienterne vil blive udelukket fra forsøget, hvis et af følgende forekommer:
- Lægepersonalet beslutter, at patienten ikke skal deltage.
- Utilgængeligt målested i tilfælde af operationer udført i hovedområdet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 26-115-630
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .