- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01489280
Temple Touch Pro (TTP) niet-invasief continu temperatuurmeetsysteem (TTP)
Temple Touch Pro (TTP) niet-invasief continu temperatuurmeetsysteem.
In dit onderzoek wordt de lichaamstemperatuur gemeten van mannen en vrouwen die een electieve operatie ondergaan met behulp van de Temple Touch Pro. In de operatiekamer wordt de temperatuur van elke patiënt gemeten met zowel de Temple Touch Pro als nog een of twee van de continue referentiemethoden die klinisch worden gebruikt voor het meten van de kerntemperatuur.
De Medisim Temple Touch Pro-thermometer combineert een niet-invasieve, biocompatibele patch en een ontvangende eenheid. De eerste wordt op de huid bevestigd, terwijl de laatste in de buurt van de patiënt of de monitor voor vitale functies wordt geplaatst en gegevens van de pleister ontvangt. Het equivalent van de kerntemperatuur wordt weergegeven. De Medisim Temple Touch Pro is gebaseerd op de metingen van geleidende sensoren die huidtemperatuurmetingen uitvoeren en past vervolgens een speciaal algoritme toe om de lichaamstemperatuur te berekenen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- Nog niet aan het werven
- Rambam Medical Center
-
Contact:
- Avraham Weissman
- Telefoonnummer: 97248542381
-
Holon, Israël
- Werving
- Wolfson Medical Center
-
Contact:
- Shmuel Evron, Prof.
- Telefoonnummer: 97235028152
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De patiënten worden gekozen voor het onderzoek als aan de volgende criteria wordt voldaan:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten die cardiothoracale chirurgie moeten ondergaan en grote (chirurgische ingrepen die langer dan 90 minuten moeten duren) abdominale, vasculaire en algemene chirurgie.
- De chirurgische ingreep vereist temperatuurbewaking.
- Geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt of zijn wettelijke voogd.
Uitsluitingscriteria:
De patiënten worden uitgesloten van het onderzoek als een van de volgende situaties zich voordoet:
- De medische staf besluit dat de patiënt niet mee mag doen.
- Onbeschikbare meetplaats bij operaties uitgevoerd in het hoofdgebied.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 26-115-630
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .