- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01491048
Hodnocení funkční rehabilitace u pacientů podstupujících fyzioterapii po totální endoprotéze kyčle (Artrhosis)
Hodnocení funkční rehabilitační terapie u pacientů podstupujících fyzioterapii po totální endoprotéze kyčle
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Totální endoprotéza kyčelního kloubu (THA) je chirurgický zákrok, který se již více než půl století používá v léčbě onemocnění kyčelního kloubu.
Fyzioterapie je důležitou součástí péče o pacienty podstupující THA.
Pro zkrácení délky hospitalizace po THA, podporu funkční nezávislosti a sledování klinických dějů v průběhu hospitalizace a do 30. pooperačního dne byla Skupina chirurgie kyčle (HSG) Ortopedicko-traumatologické kliniky Ortopedicko-traumatologické kliniky hl. Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA) vyvinula globální, multidisciplinární asistenční protokol HSG s ambulantními konzultacemi a plánovanými domácími návštěvami u pacientů, kteří podstoupili THA v HCPA.
Tým, který vypracoval Asistenční protokol HSG, se skládá z ortopedických lékařů a anesteziologů, sester a sociálních pracovníků.
Zařazení fyzioterapeuta do THA Assistance Protocol má velký význam vzhledem k profesionálním dovednostem tohoto odborníka v oblasti prevence a rehabilitace, práce s multidisciplinárním týmem při funkčním hodnocení a ve fyzikální terapii pacientů, kteří podstoupili THA.
Monitorování fyzioterapeuta je zásadní pro stanovení funkční diagnózy, zaměřené na úlevu od bolesti, podporu včasné funkční rehabilitace, reintegraci pacientů do jejich každodenních aktivit a nabízí lepší kvalitu života prostřednictvím reintegrace do společenského života.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s indikací k THA.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se odmítají zúčastnit této studie.
- Pacienti, kteří žijí mimo město Porto Alegre, kvůli potížím s návštěvami a monitorováním protokolu.
- Pacienti se zlomeninou krčku stehenní kosti z důvodu nemožnosti hodnocení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Fyzioterapie THA
Fyzioterapeutická péče v době hospitalizace po THA.
|
Pacienti budou randomizováni do dvou skupin.
Kontrolní skupině bude poskytnuta péče od týmu THA Assistance Protocol již používaného HSG HCPA bez zásahu fyzioterapie.
V průběhu hospitalizace bude skupina případů podrobena fyzikální terapii spojené s intervencí týmu THA Assistance Protocol.
Ostatní jména:
Žádná fyzioterapie po THA
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Žádná fyzioterapie po THA
Žádná fyzioterapeutická péče po dobu hospitalizace po THA.
|
Žádná fyzioterapie po THA
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzioterapeutická rehabilitace po THA.
Časové okno: 15 dní po propuštění
|
Pacienti hospitalizovaní v HCPA pro operaci THA jsou podrobeni hodnocení a jsou randomizováni.
Brzy poté obdrží léčebná skupina fyzioterapeutický protokol, zatímco kontrolní skupina dostane pokyny spolu s protokolem pomoci THA.
O 15 dní později se pacienti vrátí do nemocnice, kde jsou znovu posouzeni.
|
15 dní po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzioterapeutická rehabilitace po THA.
Časové okno: 15 dní po propuštění.
|
Pacienti budou hodnoceni pomocí testů síly, rozsahu pohybu, diskrepance končetin, funkčnosti kyčlí a kvality života před a po propuštění.
|
15 dní po propuštění.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carolina S Umpierres, Bachelor, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Walker RL, Fromm PO. Metabolism of iron by normal and iron deficient rainbow trout. Comp Biochem Physiol A Comp Physiol. 1976;55(4A):311-8. doi: 10.1016/0300-9629(76)90052-9. No abstract available.
- Umpierres CS, Ribeiro TA, Marchisio AE, Galvao L, Borges IN, Macedo CA, Galia CR. Rehabilitation following total hip arthroplasty evaluation over short follow-up time: randomized clinical trial. J Rehabil Res Dev. 2014;51(10):1567-78. doi: 10.1682/JRRD.2014.05.0132.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Artritida
- Osteoartróza
- Osteoartróza, kyčle
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Cholinergní činidla
- Inhibitory enzymů
- Nootropní činidla
- Inhibitory cholinesterázy
- Parasympatomimetika
- Takrin
Další identifikační čísla studie
- 09242
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osteoartróza, kyčle
-
University of Central FloridaNábor
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončenoHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
University of PittsburghDokončenoAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno
Klinické studie na Fyzioterapie THA
-
University of Southern DenmarkNeznámýDislokace kyčleDánsko
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoVelikost hlavice stehenní kosti | Velikost košíčku THP | Pooperační bolest tříselBelgie
-
Frederiksberg University HospitalDokončenoPřežití protézy | Opotřebení kloubní nosné plochy protetického kloubu | Opotřebení kloubní nosné plochy protetického kloubu
-
Grand River HospitalZatím nenabíráme
-
Krankenhaus Barmherzige Schwestern LinzDokončenoOsteoartróza kyčle | Protéza krátkého dříku | Totální endoprotéza kyčle (THA)Rakousko
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalDokončenoArtroplastika | Boky | Výměna, nahrazení
-
American Hip InstituteHospital for Special Surgery, New York; Stryker OrthopaedicsDokončenoOsteoartróza, kyčle | Onemocnění kyčleSpojené státy
-
West Virginia UniversityWest Penn Allegheny Health System; Stryker NordicDokončenoChirurgická operace | Osteoartróza kyčleSpojené státy